آزمون اختصاصی سوند

ISIRI 4641-EN 1695-1

استاندارد ISIRI 4641 به‌منظور تعیین ابعاد و ویژگی‌های سوندهای انعطاف‌پذیر یک‌بار مصرف استریل شده مجاری ادرار تدوین شده است. این استاندارد شامل سوندهای نلاتون (بدون بالون) و فولی (با بالون) می‌شود و سایر انواع سوندهای مجاری ادرار را پوشش نمی‌دهد. هدف اصلی این استاندارد، تضمین کیفیت و ایمنی این محصولات پزشکی است تا در هنگام استفاده، عملکرد مطلوب و مطمئنی داشته باشند.

استاندارد EN 1695-1 نیز به بررسی الزامات و روش‌های آزمون سوندهای مجاری ادرار می‌پردازد. این استاندارد اروپایی به‌طور خاص به ویژگی‌های فیزیکی، شیمیایی و عملکردی سوندها توجه دارد و معیارهایی برای ارزیابی کیفیت و ایمنی آن‌ها تعیین می‌کند.