آزمون بسته بندی یکی از آزمون‌های کلیدی در حوزه فیزیک و شیمی است که با هدف ارزیابی کیفیت، یکپارچگی، و ایمنی بستهبندی محصولات انجام می‌شود. این آزمون‌ها از آن جهت حائز اهمیت هستند که بستهبندی نقش حیاتی در محافظت از محصول در برابر عوامل خارجی، نظیر رطوبت، میکروارگانیسم‌ها و آسیب‌های مکانیکی ایفا می‌کند.
جهت دریافت خدمات و مشاوره رایگان با نیکوفامد تماس بگیرید.
لیست آزمون های بسته بندی
| بسته بندی انعطاف پذیر | Standard Test Method for Seal Strength of Flexible Barrier Materials | تعیین استحکام درزبندی بسته بندی | Seal Strength | ASTM F88: 2015 |
| بسته بندی پزشکی | Standard Test Method for Determining Integrity of Seals for Flexible Packaging by Visual Inspection | بررسی چشمی یکپارچگی درزبندی | Integrity of Seals | ASTM F1886: 2016 |
| بسته بندی پزشکی متخلخل | Standard Test Method for Detecting Seal Leaks in Porous Medical Packaging by Dye Penetration | تشخیص نشتی در بستهبندیهای پزشکی متخلخل با نفوذ رنگ | Dye Penetration | ASTM F1929: 2015 |
| بسته بندی | Standard Test Method for Detecting Gross Leaks in Packaging by Internal Pressurization (Bubble Test) | تشخیص نشتی در بستهبندی از طریق حباب | Bubble Test | ASTM F2096: 2019 |
| بسته بندی پزشکی | Standard Test Methods for Internal Pressurization Failure Resistance of Unrestrained Packages | آزمون ترکیدن در بسته بندی | Burst test | ASTM F1140: 2013 |
بسته بندی انعطاف پذیر
آزمون ASTM F88:2015 با عنوان کامل “Standard Test Method for Seal Strength of Flexible Barrier Materials”، روشی استاندارد برای تعیین استحکام درزبندی در بستهبندیهای انعطاف‌پذیر است. هدف این آزمون، اندازه‌گیری نیروی مورد نیاز برای جدا کردن دو سطح درزگیری‌شده از یکدیگر در شرایط کنترل‌شده آزمایشگاهی می‌باشد. این آزمون برای ارزیابی کیفیت درزبندی در بسته‌بندی‌هایی که از مواد لایه‌ای یا انعطاف‌پذیر ساخته شده‌اند، به‌ویژه در صنایع دارویی، غذایی و پزشکی کاربرد دارد. در این روش، نمونه بستهبندی با دستگاه کشش باز می‌شود و نیروی لازم برای گسیختگی درز ثبت می‌گردد. نتایج حاصل از این تست می‌تواند نشانگر یکنواختی، دوام و قابلیت اطمینان بستهبندی در برابر فشارهای مکانیکی در طی فرآیندهای حمل‌ونقل و نگهداری باشد.
بسته بندی پزشکی
استاندارد ASTM F88:2015 با عنوان “روش آزمون استاندارد برای تعیین استحکام درزبندی مواد بستهبندی انعطاف‌پذیر (Standard Test Method for Seal Strength of Flexible Barrier Materials)”، یکی از آزمون‌های کلیدی در کنترل کیفیت بستهبندیهای پزشکی و غذایی است. این آزمون با هدف اندازه‌گیری مقاومت مکانیکی ناحیه درزبندی شده بین دو سطح بستهبندی طراحی شده و نشان می‌دهد که اتصال حرارتی یا چسبی تا چه حد محکم و قابل‌اعتماد است. در این روش، نمونه درزبندی‌شده در یک دستگاه کشش قرار می‌گیرد و نیرو به صورت عمود بر ناحیه درز اعمال می‌شود تا لحظه‌ای که ناحیه درزبندی شکسته یا جدا شود. نتیجه آزمون، به صورت نیروی لازم برای جدا کردن درز (معمولاً بر حسب نیوتن یا پوند بر اینچ) گزارش می‌شود. این آزمون در کنترل کیفیت فرآیند بستهبندی، اعتبارسنجی استحکام، و همچنین در بررسی تأثیر شرایط نگهداری، استریلیزاسیون یا حمل‌ونقل بر دوام درزبندی کاربرد دارد.
استاندارد ASTM F1140:2013 با عنوان “روش‌های آزمون استاندارد برای مقاومت بستهبندیهای بدون مهار در برابر شکست ناشی از فشار داخلی (Standard Test Methods for Internal Pressurization Failure Resistance of Unrestrained Packages)”، به بررسی مقاومت بسته‌های پزشکی در برابر افزایش فشار داخلی اختصاص دارد. این آزمون که به‌طور معمول با عنوان Burst Test شناخته می‌شود، با اعمال فشار گاز یا هوا به داخل بسته انجام می‌گیرد تا زمانی که بسته دچار ترکیدگی شود. هدف آن ارزیابی حداکثر فشاری است که بسته می‌تواند بدون نشت یا شکست تحمل کند. این روش، شاخصی از کیفیت درزبندی، یکپارچگی ساختاری، و مقاومت کلی بسته در برابر تنش‌های مکانیکی در شرایط حمل‌ونقل، انبارداری و استریلیزاسیون فراهم می‌کند. اجرای صحیح این آزمون برای اطمینان از ایمنی و محافظت از محتویات استریل بسته‌های پزشکی ضروری است.
بسته بندی پزشکی متخلخل
استاندارد ASTM F1929:2015 با عنوان “روش آزمون استاندارد برای تشخیص نشتی در بستهبندیهای پزشکی متخلخل با استفاده از نفوذ رنگ (Standard Test Method for Detecting Seal Leaks in Porous Medical Packaging by Dye Penetration)”، روشی کیفی برای شناسایی وجود نقص یا نشت در نواحی درزبندی شده بسته‌های پزشکی است که از مواد متخلخل (مانند کاغذ پزشکی) ساخته شده‌اند. در این آزمون، محلول رنگی خاصی به بستهبندی اعمال می‌شود و نفوذ یا عدم نفوذ رنگ به درزها بررسی می‌گردد. چنانچه رنگ از ناحیه درزبندی عبور کند، نشانه‌ای از نقص در درز محسوب می‌شود و بستهبندی مردود خواهد بود. این روش به‌دلیل سادگی، سرعت بالا و قابلیت تشخیص نشت‌های ظریف، یکی از پرکاربردترین آزمون‌ها در کنترل کیفیت بستهبندی تجهیزات استریل‌شده پزشکی به شمار می‌رود. اجرای دقیق این آزمون برای اطمینان از حفظ استریلیتی در طول نگهداری و حمل‌ونقل حیاتی است.
موارد مورد بررسی در آزمون بسته بندی
تعیین استحکام بستهبندی
این بخش از آزمون با هدف ارزیابی مقاومت بستهبندی در برابر نیروهای مکانیکی، فشار و سایر تنش‌های فیزیکی انجام می‌شود. استحکام بستهبندی تضمین‌کننده دوام و محافظت کافی از محصول در طول چرخه توزیع و مصرف است که طبق استاندارد ASTM F88 انجام می شود.
بررسی یکپارچگی قسمت seal در بسته بندی (Seal Integrity)
آزمون یکپارچگی بخش‌های اتصال، کیفیت قسمت seal در بستهبندی را ارزیابی می‌کند که طبق استاندارد BS EN 868-5 انجام می شود. این بخش از آزمون به‌ویژه در محصولات پزشکی و دارویی اهمیت دارد، زیرا هر گونه نقص در این قسمت می‌تواند منجر به آلودگی محتویات بسته شود.
تشخیص نشتی در بستهبندیهای پزشکی متخلخل با استفاده از نفوذ رنگ
در این روش، نفوذپذیری بستهبندی در برابر مایعات طبق استاندارد ASTM F1886 ارزیابی می‌شود. بستهبندی مورد آزمون در مجاورت محلول رنگی قرار گرفته و هرگونه نفوذ رنگ به درون بستهبندی به‌عنوان نشانه‌ای از نشتی در نظر گرفته می‌شود.
تشخیص نشتی از طریق آزمون حباب
این آزمون، بستهبندی را در محیطی غوطه‌ور از آب قرار می‌دهد و اعمال فشار بر بستهبندی باعث تولید حباب می‌شود. این حباب‌ها نشانه‌ای واضح از نشتی در بستهبندی هستند که طبق استاندارد ASTM F1929 انجام می شود.
آزمون Burst (انفجار)
آزمون انفجار یکی از روش‌های ارزیابی حد تحمل بستهبندی در برابر فشارهای داخلی است. در این آزمون، فشار داخلی به‌تدریج افزایش می‌یابد تا بستهبندی تحت تنش دچار پارگی شود. نتایج این آزمون به تعیین استحکام و کیفیت طراحی بستهبندی کمک می‌کند و طبق استاندارد ASTM F2096 انجام می شود.
اهمیت انجام آزمون صحه گذاری بسته بندی
آزمون صحه‌گذاری بستهبندی از جنبه‌های حیاتی در تضمین کیفیت و ایمنی محصولات، به‌ویژه در صنایع حساس نظیر داروسازی و تجهیزات پزشکی، برخوردار است. این آزمون‌ها به‌منظور اطمینان از استحکام و یکپارچگی بستهبندی در برابر فشارهای محیطی و تنش‌های فیزیکی انجام می‌شوند.
تعیین استحکام بستهبندی به‌ویژه در برابر نیروهای مکانیکی و فشار، از اهمیت بالایی برخوردار است زیرا هر گونه ضعف در این بخش می‌تواند منجر به آسیب به محصول و کاهش عمر مفید آن شود.
بررسی یکپارچگی قسمت seal در بسته بندی (Seal Integrity) از آن جهت ضروری است که در محصولات پزشکی و دارویی، هر گونه نقص در قسمت seal در بسته بندی ممکن است باعث آلودگی محتویات بسته به‌ویژه در برابر میکروب‌ها و باکتری‌ها شود.
آزمون‌های نشتی همچون نفوذ رنگ و آزمون حباب نیز از روش‌های موثر برای شناسایی نواقص بستهبندی هستند که می‌توانند نشان‌دهنده مشکلات جدی در ایمنی محصول باشند.
نهایتاً آزمون انفجار با بررسی تحمل بستهبندی در برابر فشار داخلی، امکان ارزیابی میزان استحکام طراحی و کیفیت مواد بستهبندی را فراهم می‌آورد.
آزمایشگاه همکار نیکوفارمد به‌عنوان یک آزمایشگاه معتبر در زمینه آزمون‌های صحه‌گذاری بستهبندی با رعایت دقیق استانداردهای بین‌المللی و ملی، آزمون‌های صحه‌گذاری بستهبندی را انجام می دهد. این ویژگی‌ها باعث شده نیکوفارمد به‌عنوان یکی از گزینه‌های اصلی و قابل‌اعتماد برای صنایع حساس مانند داروسازی و تجهیزات پزشکی شناخته شود.