مجموعه آزمایشگاه همکار نیکوفارمد
بزرگترین مجموعه آزمایشگاه کنترل کیفی، زیست سازگاری و میکروبی
تجهیزات پزشکی
آرایشی بهداشتی
مواد غذایی
دارو و مکمل ها
دام و طیور
مجموعه آزمایشگاه های دانش بنیان نیکوفارمد به عنوان بزرگترین و مجهزترین آزمایشگاه کنترل کیفی کشور یکی از معتبرترین آزمایشگاه های همکار سازمان غذا و دارو ، اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی ، دارای تاییدیه مرکز ملی احراز صلاحیت ، سازمان ملی استاندارد (ISO 17025) و متصل به شبکه آزمایشگاهی فناوری راهبردی می باشد.
مجموعه آزمایشگاه های نیکوفارمد در مساحتی بالغ بر سه هزار متر مربع، طیف وسیعی از خدمات در زمینه آزمون های زیست سازگاری، میکروبی، اتاق تمیز، مولکولی،سلولی ،حیوانی ،فیزیک و شیمیایی برای انواع محصولان دارویی ، مواد غذایی ،آرایشی و بهداشتی محصولات دامی و تخصصی انواع تجهیزات و ملزومات پزشکی را ارائه می نماید.
آزمون های زیستسازگاری طبق استاندارد 10993 برای ارزیابی سازگاری تجهیزات و ملزومات پزشکی با بدن انسان انجام میشوند.
آزمونهای فیزیکی و شیمیایی به ارزیابی کیفیت، ایمنی و کارایی محصولات میپردازند.
آزمونهای میکروبی برای ارزیابی حضور و تأثیر میکروارگانیسمها در محصولات بهداشتی و پزشکی برای اطمینان از ایمنی انجام میشوند.
در پایش اتاق تمیز محیط اتاقهای تمیز به طور مداوم بررسی میشود . این پایش شامل اندازهگیری ذرات معلق، پایش میکروبی، فشار هوا، دما و رطوبت، جریان هوا و آلودگیهای شیمیایی است و در چهار فاز DQ ،PQ OQ،IQ انجام می شود.
شامل پانسمان زخم،سرنگ، دستکش معاینه، نخ جراحی، سیمان استخوانی،ست تزریق، چسب کمر، باند وگاز طبی و گچی، کاغذ مدیکال، قرص جویدنی، دستکش جراحی و... هستند.
در آزمون مولکولی سلولی ترکیبی از روشهای مولکولی و سلولی را برای مطالعه و تحلیل ساختار و عملکرد سلولها به کار میگیرند و مولکولهای ژنتیکی، پروتئینها و دیگر اجزای سلولی درون سلولها انجام میشوند.
اعتبار ما، اطمینان از انجام حرفهای خدمات مشتری است.
ارائه خدمات مشاوره تخصصی در زمینه طراحی ، ساخت و بهرهبرداری از اتاقهای تمیز و همچنین پایش و ارزیابی عملکرد آنها در ابعاد مکانیکی و میکروبی، از جمله خدمات حرفهای ما میباشد. همچنین، ارائه مشاوره تخصصی در طراحی، اجرا و بهرهبرداری از چمبرهای اتیلن اکساید از جمله خدمات نیکوفارمد می باشد.
ارائه خدمات مشاوره تخصصی به شرکتهای تولیدی در زمینه اجرای انواع فرآیندهای اعتبارسنجی و تجهیزات، از جمله اعتبارسنجی سیستمهای نظافت در اتاقهای تمیز، اعتبارسنجی فرآیندهای انتقال در زنجیره سرد، ارزیابی عملکرد تجهیزات خط تولید، و تدوین مستندات برنامه مدیریت اعتبارسنجی (VMP) از جمله خدمات قابل ارائه میباشد.
ارائه خدمات مشاوره حرفهای به تولیدکنندگان تجهیزات و ملزومات پزشکی در جهت اخذ پروانههای تولید، انجام آزمونهای فنی تخصصی، تهیه فایلهای تکنیکال و CTD، تدوین مستندات مرتبط با تضمین کیفیت و دریافت گواهینامه استاندارد ISO 13485 از جمله خدمات ما محسوب میشود.
ارائه خدمات مشاورهای جامع به آزمایشگاههای میکروبی، شیمیایی، فیزیکی، مولکولی و زیستسازگاری برای دریافت مجوزهای وزارت بهداشت، ارزیابی عدم قطعیت، کنترل کیفیت آزمونها، و کسب استاندارد ISO 17025 از جمله خدمات تخصصی ما است.
تلفن : 02144182873 – 02191309890 – 02144184570
مشاوره و پذیرش: 09926062450
پیگیری نتایج: 09918126355
ایمیل : nikopharmed@gmail.com
کیلومتر 17 اتوبان تهران به سمت کرج، بلوار پژوهش، پژوهشگاه ملی مهندسی ژنتیک و زیست فناوری
کدپستی: 1497716316
© تمام حقوق این سایت متعلق به آزمایشگاه نیکوفارمد میباشد.