آزمون پول اوت پیچ چیست؟

آزمون پول‌اوت پیچ استخوانی (Pull-out Test of Bone Screws) بر اساس استاندارد ASTM F543 یک آزمون مکانیکی تخصصی است که به منظور ارزیابی میزان مقاومت نگهداری و استحکام درگیری رزوه‌های پیچ با بافت استخوان یا بلوک‌های شبیه‌سازی‌کننده استخوان انجام می‌شود.

در این روش، پیچ استخوانی با عمق مشخص و مطابق دستورالعمل استاندارد در ماده آزمون (مانند بلوک پلی‌اورتان با دانسیته معین به عنوان شبیه‌ساز استخوان) وارد می‌گردد و سپس توسط دستگاه آزمون یونیورسال، نیروی محوری کششی با نرخ کنترل‌شده به سمت بیرون اعمال می‌شود تا لحظه جداشدن پیچ از بستر یا شکست رزوه‌ها ثبت گردد.

پارامتر اصلی اندازه‌گیری‌شده در تست پول اوت پیچ، نیروی بیشینه خروج (Maximum Pull-out Force) است که شاخصی کلیدی برای ارزیابی توانایی پیچ در ایجاد فیکساسیون پایدار در استخوان بوده و از اهمیت بالینی و طراحی بالایی در توسعه و کنترل کیفیت پیچ‌های ارتوپدی برخوردار است.

جهت دریافت خدمات و مشاوره رایگان با نیکوفامد تماس بگیرید.

آزمون پول اوت پیچ چگونه انجام می شود؟

تست پول اوت پیچ برای اندازه‌گیری نیروی لازم جهت بیرون کشیدن پیچ از بستر شبه‌استخوان انجام می‌شود. یعنی می‌خواهیم بدانیم پیچ چه مقدار مقاومت دارد تا از استخوان (یا بلوک فوم شبیه‌ساز استخوان) جدا شود.

آماده‌سازی بلوک شبیه‌ساز استخوان

از بلوک فوم پلی‌یورتان با چگالی مشخص (مثلاً 20 pcf برای شبیه‌سازی استخوان مهره) استفاده می‌شود.

سطح بلوک باید صاف و موازی باشد.

سوراخ‌کاری پایلوت (Pilot Hole)

قبل از قرار دادن پیچ، سوراخی طبق دستورالعمل سازنده پیچ ایجاد می‌شود (اندازه و قطر پایلوت بسته به نوع پیچ فرق می‌کند).

نصب پیچ در بلوک

پیچ با دریل یا درایور، با سرعت کنترل‌شده (حدود 3 rpm) وارد بلوک می‌شود. عمق ورود معمولاً تا حدود ۲۰ میلی‌متر یا ۶۰٪ طول رزوه در نظر گرفته می‌شود.

قرار دادن در دستگاه تست

بلوک در قسمت پایینی دستگاه تست (UTM) محکم می‌شود. سر پیچ در فیکسچر مخصوص قرار می‌گیرد تا نیروی کشش دقیقاً در راستای محور پیچ وارد شود.

اعمال نیروی کششی (Pull-out)

دستگاه با سرعت ثابت (حدود 5 mm/min) پیچ را به سمت بیرون می‌کشد. در این حین، نیروی واردشده و جابجایی ثبت می‌شود.

ثبت نتایج

بیشترین نیروی لازم برای بیرون کشیدن پیچ (Maximum Pull-out Force) به‌عنوان نتیجه اصلی گزارش می‌شود.

سایر داده‌ها مثل سختی اولیه، تغییرشکل و نوع شکست هم می‌توانند ثبت شوند.

نکات مهم

• چگالی فوم انتخابی بسیار تعیین‌کننده است (مثلاً فوم نرم‌تر → نیروی پول‌اوت کمتر).
• باید دقت شود که کشش دقیقاً هم‌محور پیچ باشد تا نتایج خطا نداشته باشند.
• تعداد نمونه‌های آزمون باید کافی باشد (مثلاً ۵ یا ۱۰ تکرار برای هر مدل پیچ) تا نتایج معتبر باشند.

جهت کسب اطلاعات در رابطه با آزمون پیچش پیچ کلیک کنید.

آزمایشگاه همکار نیکوفارمد با دارابودن گواهینامه بین‌المللی ISO/IEC 17025 و تجهیزات پیشرفته آزمون‌های مکانیکی، توانایی انجام آزمون پول اوت پیچ های استخوانی (Pull-out Test of Bone Screws) را بر اساس الزامات استاندارد ASTM F543 دارا می‌باشد. نیکوفارمد با استفاده از بلوک‌های فوم استاندارد ASTM F1839 به‌عنوان شبیه‌ساز استخوان و دستگاه‌های یونیورسال تست کالیبره‌شده، امکان ارزیابی دقیق مقاومت کششی محوری پیچ‌های ارتوپدی را فراهم می‌سازد.

ارائه نتایج معتبر، قابل ردیابی و مورد تأیید مراجع رگولاتوری، موجب شده است نیکوفارمد به‌عنوان مرجع قابل اعتماد برای تولیدکنندگان و واردکنندگان تجهیزات پزشکی در زمینه کنترل کیفیت و انطباق با استانداردهای بین‌المللی شناخته شود.