مجمع مختبرات نيكوفارم الشريكة
أكبر مجمع مختبرات لمراقبة الجودة والتوافق الحيوي والميكروبات
المعدات الطبية
مستحضرات التجميل
طعام
الأدوية والمكملات الغذائية
الماشية والدواجن
يُعدّ مجمع مختبرات نيكوفارمِد المعرفي، أكبر مختبرات مراقبة الجودة وأكثرها تجهيزًا في البلاد، من أكثر المختبرات المرموقة تعاونًا مع إدارة الغذاء والدواء والإدارة العامة للمعدات والمستلزمات الطبية، وهو معتمد من قبل المركز الوطني للاعتماد، والهيئة الوطنية للمعايير (ISO 17025)، ومرتبط بشبكة مختبرات التكنولوجيا الاستراتيجية.
يُقدّم مجمع مختبرات نيكوفارمِد، الذي يمتد على مساحة تزيد عن ثلاثة آلاف متر مربع، مجموعة واسعة من الخدمات في مجالات التوافق الحيوي، والاختبارات الميكروبية، واختبارات غرف الأبحاث النظيفة، والاختبارات الجزيئية والخلوية والحيوانية والفيزيائية والكيميائية لمختلف المنتجات الصيدلانية، والأغذية، ومستحضرات التجميل، ومنتجات النظافة، والمنتجات الحيوانية والمتخصصة، بالإضافة إلى مختلف المعدات والمستلزمات الطبية.
تُجرى اختبارات التوافق الحيوي وفقًا لمعيار 10993 لتقييم توافق الأجهزة والمستلزمات الطبية مع جسم الإنسان.
تقيّم الاختبارات الفيزيائية والكيميائية جودة المنتجات وسلامتها وفعاليتها.
تُجرى الاختبارات الميكروبية لتقييم وجود وتأثير الكائنات الحية الدقيقة في المنتجات الصحية والطبية لضمان السلامة.
في مراقبة الغرف النظيفة، تتم مراقبة بيئة الغرفة النظيفة بشكل مستمر. تشمل هذه المراقبة قياس الجسيمات العالقة، والمراقبة الميكروبية، وضغط الهواء، ودرجة الحرارة والرطوبة، وتدفق الهواء، والملوثات الكيميائية، وتُجرى على أربع مراحل: DQ، وPQ، وOQ، وIQ.
وتشمل هذه المستلزمات ضمادات الجروح، والمحاقن، وقفازات الفحص، والخيوط الجراحية، وأسمنت العظام، ومجموعات الحقن، وشريط الخصر، والشاش الطبي، والضمادات الجبسية، والورق الطبي، والأقراص القابلة للمضغ، والقفازات الجراحية، وما إلى ذلك.
در آزمون مولکولی سلولی ترکیبی از روشهای مولکولی و سلولی را برای مطالعه و تحلیل ساختار و عملکرد سلولها به کار میگیرند و مولکولهای ژنتیکی، پروتئینها و دیگر اجزای سلولی درون سلولها انجام میشوند.
تستند سمعتنا إلى ضمان تقديم خدمة عملاء احترافية.
تشمل خدماتنا الاحترافية تقديم خدمات استشارية متخصصة في مجال تصميم وبناء وتشغيل غرف نظيفة، بالإضافة إلى مراقبة وتقييم أدائها من الناحيتين الميكانيكية والميكروبية. كما تشمل خدمات شركة نيكوفارمِد تقديم استشارات متخصصة في تصميم وتنفيذ وتشغيل غرف أكسيد الإيثيلين.
من بين الخدمات التي يمكن تقديمها: تقديم خدمات استشارية متخصصة لشركات التصنيع في تنفيذ عمليات ومعدات التحقق المختلفة، بما في ذلك التحقق من صحة أنظمة التنظيف في الغرف النظيفة، والتحقق من صحة عمليات نقل سلسلة التبريد، وتقييم أداء معدات خط الإنتاج، وتجميع وثائق برنامج إدارة التحقق (VMP).
من بين خدماتنا تقديم خدمات استشارية احترافية لمصنعي المعدات والمستلزمات الطبية من أجل الحصول على تراخيص الإنتاج، وإجراء الاختبارات الفنية المتخصصة، وإعداد الملفات الفنية وملفات CTD، وتجميع الوثائق المتعلقة بضمان الجودة، والحصول على شهادة معيار ISO 13485.
ومن بين خدماتنا المتخصصة تقديم خدمات استشارية شاملة للمختبرات الميكروبية والكيميائية والفيزيائية والجزيئية ومختبرات التوافق الحيوي للحصول على تراخيص وزارة الصحة، وتقييم عدم اليقين، والتحكم في جودة الاختبار، والحصول على معيار ISO 17025.
