Responsive Menu
Add more content here...

آزمون اختصاصی استنت حالب

ASTM F1828

استاندارد ASTM F1828 به ارزیابی و آزمون‌های مربوط به استنت‌های حالب (Ureteral Stents) اختصاص دارد که برای باز نگه داشتن مجرای ادرار و عبور جریان ادرار از کلیه به مثانه استفاده می‌شوند. این استاندارد، مشخصات فنی و آزمایش‌های دقیق برای بررسی کیفیت، ایمنی، زیست‌سازگاری و عملکرد استنت‌ها را تعیین می‌کند. آزمون‌های استاندارد ASTM F1828 شامل ارزیابی‌های فیزیکی، شیمیایی، و مقاومت در برابر محیط‌های بیولوژیکی است تا اطمینان حاصل شود که استنت در شرایط بدن عملکرد مناسبی دارد و دچار خوردگی، ترک‌خوردگی یا تغییر شکل نمی‌شود. انجام این استاندارد در آزمایشگاه نبکوفارمد، تضمین می‌کند که استنت‌های حالب برای کاربردهای پزشکی ایمن و کارآمد هستند.

“عنوان آزمون ها”
قدرت نگهداری کویل
Retention Strength
ASTM F1828:2017 Clause  6.2
تعیین استحکام پارگی و درصد ازدیاد طول
Break Strength and  Elongation
ASTM F1828:2017 Clause  6.3 & 6.4
ارزیابی زیست شناختی (بیولوژیک)- سمیت سلولی 
Tests for in vitro cytotoxicity
ASTM F1828:2017 
ISO 10993-5: 2009
ارزیابی زیست شناختی (بیولوژیک)- حساسیت زایی
Tests for skin sensitization
ASTM F1828:2017
  ISO 10993-10: 2021 Clause 6
ارزیابی زیست شناختی (بیولوژیک)- تحریک‌زایی
Tests for irritation ASTM F1828:2017 
ISO 10993-10: 2021 Clause 6
(ارزیابی زیست شناختی (بیولوژیک)- آزمایش های سمیت سیستمیک (حاد، تحت حاد، تحت مزمن و مزمن
Tests for Systemic Toxicity (Acute, Sub-acute, Sub chronic, Chronic)
ASTM F1828:2017 
ISO 10993-11: 2017
ارزیابی زیست شناختی (بیولوژیک)- آزمون اندوتوکسین باکتریایی- روش تشکیل ژل
Bacterial Endotoxin Test – Gel clot Method
ASTM F1828:2017 
INSO 10572:1399
ارزیابی زیست شناختی (بیولوژیک)- انتخاب آزمایشات برای برهمکنش با خون
Selection of tests for interactions with blood
ASTM F1828:2017 
ISO 10993-4:2017