آزمون اختصاصی لانست خونگیری

آزمون‌های اختصاصی لانست خونگیری طبق استانداردهای ISIRI 8501 و DIN 58916 انجام می‌شود. استانداردهای ISIRI 8501 و DIN 58916 برای لانست‌های خون‌گیری یکبار مصرف و سترون طراحی شده‌اند تا ایمنی و کیفیت این ابزارها را تضمین کنند. استاندارد ISIRI 8501 شامل الزامات و ویژگی‌های فنی لازم برای تولید لانست‌ها است که به کاهش درد در حین خون‌گیری و جلوگیری از خطر انتقال عفونت کمک می‌کند . همچنین، این استانداردها بر استریل بودن لانست‌ها، دقت طراحی نوک سوزن و استفاده از مواد با کیفیت در ساخت آن‌ها تأکید دارند تا خون‌گیری به راحتی و بدون ایجاد آسیب انجام شود.
“عنوان آزمون ها”
اندازه سوزن
Needle size
ISIRI 8501: 1384 Clause  5-1
بررسی ظاهری
Appearance
ISIRI 8501: 1384 Clause  5-5 & 5-9
نفوذپذیری
Permeability
ISIRI 8501: 1384 Clause  5-6
مقاومت در برابر زنگ زدگی
Corrosion resistance
ISIRI 8501: 1384 Clause  5-7
استحکام سوزن
Needle strength
ISIRI 8501: 1384 Clause  5-8
ارزیابی زیست شناختی (بیولوژیک)- سمیت سلولی 
Tests for in vitro cytotoxicity
ISIRI 8501: 1384 Clause 5-10
ISO 10993-5: 2009
ارزیابی زیست شناختی (بیولوژیک)- حساسیت زایی
Tests for skin sensitization
ISIRI 8501: 1384 Clause 5-10
ISO 10993-10: 2021 Clause 6
ارزیابی زیست شناختی (بیولوژیک)- تحریک‌زایی
Tests for irritation
ISIRI 8501: 1384 Clause 5-10
ISO 10993-10: 2021 Clause 6
ارزیابی زیست شناختی (بیولوژیک)- آزمایش های سمیت سیستمیک (حاد، تحت حاد، تحت مزمن و مزمن)
Tests for Systemic Toxicity (Acute, Sub-acute, Sub chronic, Chronic)
ISIRI 8501: 1384 Clause 5-10
ISO 10993-11: 2017
ارزیابی زیست شناختی (بیولوژیک)- انتخاب آزمایشات برای برهمکنش با خون
Selection of tests for interactions with blood
ISIRI 8501: 1384 Clause 5-10
ISO 10993-4:2017
ارزیابی زیست شناختی (بیولوژیک)- آزمون اندوتوکسین باکتریایی- روش تشکیل ژل
Bacterial Endotoxin Test – Gel clot Method
ISIRI 8501: 1384 Clause 5-10
INSO 10572:1399
بسته بندی و نشانه گذاری
Packaging and labeling ISIRI 8501: 1384 Clause 9