Responsive Menu
Add more content here...

آزمون اختصاصی لوله انتقال سیالات

INSO 8357-9-ISO 8536-9

آزمون اختصاصی لوله انتقال سیالات طبق استاندارد INSO 8357-9 و ISO 8536-9 انجام می شود.

استانداردهای INSO 8357-9  و ISO 8536-9 به‌طور خاص برای ارزیابی کیفیت و ایمنی لوله‌های انتقال سیالات در تجهیزات پزشکی طراحی شده‌اند. این استانداردها مجموعه‌ای از الزامات فنی و روش‌های آزمون را ارائه می‌دهند که تولیدکنندگان را ملزم به رعایت معیارهایی مانند مقاومت فیزیکی، عدم نشتی، انعطاف‌پذیری، سازگاری شیمیایی و عدم واکنش‌پذیری با سیالات پزشکی می‌کند. همچنین، این استانداردها بر مقاومت لوله‌ها در برابر نفوذ میکروارگانیسم‌ها و ویژگی‌های ضد حساسیتی آن‌ها تاکید دارند تا خطرات احتمالی از جمله آلودگی، نشتی یا تحریک پوستی به حداقل برسد.این استانداردها در آزمایشگاه نیکوفارمد برای اطمینان از ایمنی و کارایی لوله‌های انتقال سیالات در کاربردهای درمانی انجام می شود.

“عنوان آزمون ها”
شفافیت
Transparency
INSO 8357-9:1395 Annex  A-1
استحکام کششی
Tensile strength
INSO 8357-9:1395 Annex  A-3
مواد احیاءکننده (اکسید شونده)
Reducing matter
INSO 8357-9:1395 Annex  B
تیتراسیون اسیدی یا قلیایی بودن
Titration acidity or alkalinity
INSO 8357-9:1395 Annex  B
ارزیابی زیست شناختی (بیولوژیک)- سمیت سلولی 
Tests for in vitro cytotoxicity
INSO 8357-9:1395 Clause 7 
ISO 10993-5: 2009
ارزیابی زیست شناختی (بیولوژیک)- حساسیت زایی
Tests for skin sensitization
INSO 8357-9:1395 Clause 7
ISO 10993-10: 2021 Clause 6
ارزیابی زیست شناختی (بیولوژیک)- تحریک‌زایی
Tests for irritation
INSO 8357-9:1395 Clause 7
ISO 10993-10: 2021 Clause 6
ارزیابی زیست شناختی (بیولوژیک)- آزمایش های سمیت سیستمیک (حاد، تحت حاد، تحت مزمن و مزمن)
Tests for Systemic Toxicity (Acute, Sub-acute, Sub chronic, Chronic)
INSO 8357-9:1395 Clause 7 
ISO 10993-11: 2017
ارزیابی زیست شناختی (بیولوژیک)- انتخاب آزمایشات برای برهمکنش با خون
Selection of tests for interactions with blood
INSO 8357-9:1395 Clause 7 
ISO 10993-4:2017
باقیمانده پس از تبخیر (مواد غیر فرار)
Residue after evaporation (non-volatile substances)
INSO 8357-9:1395 Annex  B