آزمون اختصاصی گاید وایرهای درون عروقی

استاندارد ISO 11070:2014 الزامات و روش‌های آزمون برای گاید وایرهای درون‌عروقی یک‌بار مصرف و استریل را تعیین می‌کند. این استاندارد شامل آزمون‌های مکانیکی مانند آزمون کشش نهایی (Peak Tensile Force) برای ارزیابی مقاومت کششی گاید وایر، آزمون شکست (Fracture Test) برای سنجش مقاومت در برابر شکست، و آزمون خمش (Flexing Test) برای بررسی انعطاف‌پذیری و مقاومت در برابر خمش مکرر است. همچنین، الزامات مربوط به سیم ایمنی (Safety Wire) برای جلوگیری از جدا شدن نوک گاید وایر، مقاومت در برابر خوردگی، و قابلیت تشخیص در تصاویر رادیولوژیکی (Radiodetectability) را شامل می‌شود. هدف این استاندارد، تضمین ایمنی، عملکرد مؤثر و سازگاری گاید وایرهای درون‌عروقی با تجهیزات پزشکی مرتبط است.
“عنوان آزمون ها”
بررسی ظاهری
Dimensions
ISO 11070: 2014, Clause 4.3
کنترل ابعادی
Surface
ISO 11070: 2014, Clause 8.2
مقاومت به خوردگی
Corrosion resistance
ISO 11070: 2014, Annex B
مقاومت به شکست
Fracture ISO 11070: 2014, Annex F
مقاومت به تاخوردگی
Flexing
ISO 11070: 2014, Annex G
نیروی کششی ماکزیمم
Peak tensile force
ISO 11070: 2014, Annex H
نشانه­ گذاری
Labelling
ISO 11070: 2014, Clause 4.6, 8.7