آزمون اختصاصی نخ جراحی

آزمون اختصاصی نخ جراحی مطابق استاندارد SANS 494 وINSO 7327 انجام می شود.

استانداردهای SANS 494 و INSO 7327 برای ارزیابی کیفیت، ایمنی، و عملکرد نخ‌های جراحی طراحی شده‌اند تا از تطابق این محصولات با نیازهای پزشکی اطمینان حاصل شود. INSO 7327 استاندارد ملی ایران، ویژگی‌هایی مانند استحکام کششی، جذب رطوبت، و زیست‌سازگاری را بررسی می‌کند. SANS 494 نیز استاندارد آفریقای جنوبی است که معیارهای مشابهی مانند قدرت کششی، مقاومت در برابر پاره شدن و فرآیندهای استریل‌سازی را پوشش می‌دهد. انجام این استانداردها در آزمایشگاه نیکوفارمد تضمین می‌کنند که نخ‌های جراحی با کیفیت بالا تولید شده و در بدن ایمن و مؤثر و بدون ایجاد حساسیت یا عفونت عمل کنند.
“عنوان آزمون ها”
بررسی ظاهری (Cl.4.2, 4.3, 4.7.2, 4.10)
نخ و سوزن از نظر تمیزی، یکنواختی رنگ/بافت، نبود گره، پرز، بریدگی و عیوب مونتاژ ارزیابی می‌شوند.
تعیین طول (Cl.5.2)
طول مؤثر نخ/نخ-سوزن اندازه‌گیری شده و با طول درج‌شده روی برچسب تطبیق داده می‌شود.
تعیین قطر (Cl.5.3)
قطر اسمی و یکنواختی در چند نقطه سنجیده و باید در تلرانس اندازه درج‌شده باشد.
حداقل نیروی پارگی (Cl.5.4)
نخ تحت کشش تا گسیختگی آزمایش می‌شود و مقاومت باید حداقلِ تعیین‌شده برای سایز را برآورده کند.
استحکام اتصال به سوزن (Cl.5.5)
آزمون کشش روی اتصال نخ–سوزن انجام می‌شود؛ جداشدن نباید زیر حد مجاز رخ دهد.
ترکیبات محلول کروم (Cl.5.6)
برای نخ‌های کرومیک، مقدار کرومِ قابل‌حل در عصاره اندازه‌گیری و باید زیر حد استاندارد باشد.
رنگ‌های قابل‌استخراج (Cl.5.7)
میزان مهاجرت رنگ از نخ‌های رنگ‌شده در محیط استخراجی سنجیده و نباید از حد مجاز فراتر رود.
بسته‌بندی و نشانه‌گذاری (Cl.6, 7)
سلامت پک استریل و کامل‌بودن برچسب‌ها (سایز، طول، جنس، تاریخ انقضا، شماره بچ، شرایط نگهداری و یکبارمصرف بودن) کنترل می‌شود.