آزمون میکروبی چیست؟
آزمون میکروبی فرآیندی است که برای شناسایی، شمارش و ارزیابی میکروارگانیسمهای موجود در محصولات مختلف انجام می‌شود. این آزمون‌ها در صنایع مختلف مانند داروسازی، پزشکی، مواد غذایی، و محصولات آرایشی و بهداشتی به‌کار می‌روند تا اطمینان حاصل شود که محصولات از نظر میکروبی ایمن و مطابق با استانداردهای بهداشتی هستند.
جهت دریافت خدمات و مشاوره رایگان با نیکوفامد تماس بگیرید.
انواع آزمون میکروبی
-
تعیین بار میکروبی (بایوبردن)
تست بایوبردن (Bioburden Test) طبق استاندارد (ISO 11373,USP<61) انجام می شود و فرآیندی است که برای اندازه‌گیری و شناسایی تعداد کل میکروارگانیسمهای زنده (مانند باکتری‌ها، قارچ‌ها و مخمرها) موجود در یک محصول، سطح یا محیط خاص انجام می‌شود.
-
تعیین بار میکروبی دارو (تشخیص اختصاصی میکروارگانیسم‌ها)
تعیین بار میکروبی دارو طبق استاندارد (<ISO 11373,USP<62) برای شناسایی و شمارش میکروارگانیسمهای موجود در محصولات دارویی انجام می‌شود. این فرآیند به منظور اطمینان از ایمنی و کیفیت داروها و جلوگیری از آلودگی‌های میکروبی انجام می‌گیرد. در این آزمون، پنج پاتوژن خاص به طور معمول مورد بررسی قرار می‌گیرند تا از عدم وجود این عوامل بیماری‌زا در دارو اطمینان حاصل شود. این پنج پاتوژن عبارتند از:
1.اشرشیا کلی (Escherichia coli): عامل برخی از عفونت‌های گوارشی.
2.استافیلوکوکوس اورئوس (Staphylococcus aureus): عامل عفونت‌های پوستی و مسمومیت غذایی.
3.پسودوموناس آئروژینوزا (Pseudomonas aeruginosa): عامل عفونت‌های ریوی و زخم‌ها.
4. سالمونلا (Salmonella): عامل مسمومیت غذایی و عفونت‌های گوارشی.
5. کاندیدا آلبیکنس (Candida albicans): یک قارچ که عامل عفونت‌های قارچی مانند برفک دهانی و عفونت‌های تناسلی است.
این پاتوژن‌ها به دلیل اهمیت‌شان در ایجاد بیماری‌های خطرناک به‌ویژه در افراد با سیستم ایمنی ضعیف، به طور خاص در تعیین بار میکروبی دارو مورد توجه قرار می‌گیرند.
-
بررسی فعالیت ضدمیکروبی ضدعفونی کننده‌های دست
تست بررسی فعالیت ضدمیکروبی ضدعفونی‌کننده‌های دست یکی از انواع آزمون‌های میکروبی است که طبق استاندارد INSO 8512 برای ارزیابی کارایی این محصولات در از بین بردن میکروارگانیسمهای مضر مانند باکتری‌ها و ویروس‌ها انجام می‌شود. هدف از این تست این است که اطمینان حاصل شود ضدعفونی‌کننده‌های دست به اندازه کافی موثر هستند و می‌توانند به‌طور مؤثر عوامل بیماری‌زا را از سطح پوست دست حذف کنند.
-
بررسی فعالیت ضدمیکروبی شوینده‌ها
تست بررسی فعالیت ضدمیکروبی شوینده‌ها یکی از آزمون‌های میکروبی است که طبق استاندارد INSO 19708 برای ارزیابی کارایی شوینده‌ها در از بین بردن یا کاهش میکروارگانیسمهای مضر مانند باکتری‌ها و قارچ‌ها انجام می‌شود. این تست به ویژه برای شوینده‌هایی که در محیط‌های حساس مانند بیمارستان‌ها، صنایع غذایی، و بهداشت عمومی استفاده می‌شوند، اهمیت دارد. هدف اصلی این آزمون اطمینان از این است که شوینده‌ها به طور موثر می‌توانند میکروب‌های موجود بر روی سطوح را از بین ببرند یا به میزان قابل توجهی کاهش دهند.
-
بررسی فعالیت ضدمیکروبی ضدعفونی کننده‌ها
تست بررسی فعالیت ضدمیکروبی ضدعفونی‌کننده‌ها یکی از آزمون‌های میکروبی است که طبق INSO 11798 برای ارزیابی کارایی ضدعفونی‌کننده‌ها در از بین بردن یا مهار رشد میکروارگانیسمهای مضر مانند باکتری‌ها، قارچ‌ها، و ویروس‌ها انجام می‌شود. این تست به ویژه در صنایع بهداشتی، پزشکی و غذایی اهمیت زیادی دارد، زیرا ضدعفونی‌کننده‌ها باید به طور مؤثر محیط‌ها و سطوح را از عوامل بیماری‌زا پاکسازی کنند.
-
بررسی فعالیت ضدمیکروبی به روش انتشار دیسک
تست انتشار دیسک (Disk Diffusion Test)، یا روش کربی-بائر (Kirby-Bauer)، یک روش استاندارد در میکروبیولوژی برای ارزیابی حساسیت باکتری‌ها به آنتی‌بیوتیک‌ها است و طبق استاندارد ISIRI 5875 انجام می شود. در این تست، دیسک‌های کاغذی آغشته به آنتی‌بیوتیک‌ها بر روی پلیت‌های حاوی آگار مولر هینتون کشت شده با باکتری قرار می‌گیرند. پس از انکوباسیون در دمای 37 درجه سانتی‌گراد به مدت 18 تا 24 ساعت، مناطق بدون رشد باکتری (Zone of Inhibition) در اطراف دیسک‌ها تشکیل شده و اندازه‌گیری می‌شوند. این مناطق نشان‌دهنده حساسیت یا مقاومت باکتری به آنتی‌بیوتیک‌ها هستند و با جداول استاندارد تفسیر می‌شوند.
-
ارزیابی حداقل غلظت مهارکننده/ کشنده باکتری (MIC-MBC)
تست ارزیابی حداقل غلظت مهارکننده (MIC) و حداقل غلظت کشنده باکتری (MBC) طبق استاندارد ISIRI 5875 برای تعیین کمترین غلظت یک عامل ضدمیکروبی (مانند آنتی‌بیوتیک) که می‌تواند رشد یک باکتری خاص را مهار یا آن را به طور کامل از بین ببرد، انجام می‌شود.
MIC (Minimum Inhibitory Concentration):
MIC کمترین غلظت از داروی ضدمیکروبی است که می‌تواند مانع از رشد قابل مشاهده باکتری در شرایط آزمایشگاهی شود. این تست معمولاً با رقیق‌سازی سریالی دارو در محیط کشت مایع انجام می‌شود و پس از انکوباسیون، کمترین غلظتی که رشد باکتری را متوقف کرده است به عنوان MIC ثبت می‌شود.
MBC (Minimum Bactericidal Concentration):
MBC کمترین غلظت از داروی ضدمیکروبی است که 99.9% از باکتریهای مورد آزمایش را به طور کامل از بین می‌برد. برای تعیین MBC، پس از تعیین MIC، نمونه‌هایی از محیط‌های فاقد رشد به محیط کشت تازه انتقال داده می‌شوند و انکوباسیون مجدد انجام می‌گیرد. غلظتی که در آن هیچ رشد باکتریایی مشاهده نشود، به عنوان MBC تعیین می‌شود.
-
تست استریلیتی دارو
تست استریلیتی دارو (Sterility Test) طبق <USP<71 برای اطمینان از عدم وجود میکروارگانیسمهای زنده در محصولات دارویی استریل مانند تزریقی‌ها و قطره‌های چشمی انجام می‌شود. این آزمون شامل جمع‌آوری نمونه‌ها از سری‌های مختلف محصول، انتخاب روش آزمون (فیلتر غشایی برای محصولات مایع و تلقیح مستقیم برای محصولات پودری و روغنی)، انکوباسیون نمونه‌ها به مدت 14 روز، و بررسی نتایج برای تشخیص هرگونه آلودگی میکروبی است. همچنین کنترل‌های مثبت و منفی برای تضمین دقت آزمایش استفاده می‌شوند.
-
تست استریلیتی تجهیزات پزشکی
تست استریلیتی تجهیزات پزشکی طبق استاندارد ISO 11737-2 برای اطمینان از عدم وجود میکروارگانیسمهای زنده در تجهیزات پزشکی است که با بدن انسان در تماس هستند. این فرآیند شامل جمع‌آوری تصادفی نمونه‌ها، انتخاب روش آزمون (فیلتر غشایی یا تلقیح مستقیم)، انکوباسیون نمونه‌ها به مدت 14 روز، و بررسی نتایج برای تشخیص آلودگی است. کنترل‌های مثبت و منفی نیز برای اطمینان از دقت آزمون انجام می‌شوند. این تست نقش مهمی در جلوگیری از عفونت‌های جدی و تضمین ایمنی بیماران دارد.
-
تب زایی اندوتوکسین(lal) دارویی
تست تب‌زایی اندوتوکسین (LAL) طبق <USP <85 برای شناسایی و اندازه‌گیری اندوتوکسین‌های باکتریایی در محصولات دارویی و تجهیزات پزشکی انجام می شود. این تست با استفاده از لیزات آمیبوسیت خرچنگ نعل اسبی انجام می‌شود و می‌تواند مقادیر بسیار کمی از اندوتوکسین‌ها را تشخیص دهد. روشهای مختلفی برای انجام تست LAL وجود دارد، از جمله روش ژل کلات، سینتیک توربیدیمتری، و کروموژنیک. این آزمون میکروبی برای اطمینان از عدم وجود اندوتوکسین‌ها در محصولات استریل، جلوگیری از واکنش‌های تب‌زا و رعایت مقررات بین‌المللی استفاده می‌شود.
-
تب زایی اندوتوکسین(lal) تجهیزات پزشکی
تست تب‌زایی اندوتوکسین (LAL) طبق استاندارد INSO 10572 برای تجهیزات پزشکی به منظور شناسایی و اندازه‌گیری اندوتوکسین‌های باکتریهای گرم منفی در تجهیزات پزشکی انجام می‌شود.
تجهیزات پزشکی تحت شرایط استریل آماده‌سازی و در صورت نیاز خنثی‌سازی یا رقیق‌سازی می‌شوند. سپس نمونه‌ها با لیزات آمیبوسیت مخلوط و انکوبه می‌شوند. نتایج بسته به روش انتخابی (ژل کلات، توربیدیمتری، یا کروموژنیک) به صورت تشکیل ژل، افزایش کدورت یا تغییرات رنگی بررسی و ثبت می‌شوند. هرگونه تغییر مثبت نشان‌دهنده حضور اندوتوکسین‌ها است.
-
آزمون توان نگهدارندگی
آزمون توان نگهدارندگی (Preservative Efficacy Test یا PET) طبق <USP<51 برای ارزیابی کارایی نگهدارنده‌ها در محصولات دارویی، آرایشی و بهداشتی انجام می‌شود. این آزمون تضمین می‌کند که نگهدارنده‌ها می‌توانند رشد میکروارگانیسم‌ها را در طول عمر محصول کنترل کرده و از آلودگی‌های میکروبی جلوگیری کنند. مراحل آن شامل تلقیح عمدی میکروارگانیسم‌ها به محصول، انکوباسیون در دما و شرایط کنترل‌شده، و نمونه‌برداری در فواصل زمانی مشخص است. نتایج با استانداردهای بین‌المللی مقایسه می‌شود تا کارایی نگهدارنده‌ها تعیین شود. این آزمون نقش مهمی در تضمین ایمنی و کیفیت محصول دارد و مطابق مقررات بین‌المللی ضروری است.
لیست دامنه کامل آزمون های میکروبی نیکوفارمد
| ردیف | نام محصول | عنوان آزمون | مرجع | |
| 1 | اتاق‌های تمیز و محیط‌های کنترل شده مرتبط | پایش آلودگی میکروبی | Biocontamination control | USP-NF 2024 <1116> |
| ISO 14698-1:2003 | ||||
| EU GMP 2023 (Annex 1) | ||||
| 2 | وسایل پزشکی | ارزیابی زیست شناختی (بیولوژیک)- آزمون اندوتوکسین باکتریایی- روش تشکیل ژل | Bacterial Endotoxin Test – Gel clot Method | INSO 10572:1399 |
| ارزیابی زیست شناختی (بیولوژیک)- انتخاب آزمایشات برای برهمکنش با خون | Selection of tests for interactions with blood | ISO 10993-4:2017 | ||
| ارزیابی خصوصیات همولیزکنندگی مواد | Standard Practice for Assessment of hemolytic properties of materials | ASTM F 756: 2017 | ||
| ارزیابی زیست شناختی (بیولوژیک)- آزمایش‌های سمیت ژنتیکی، سرطان‌زایی و سمیت تولید مثلی | Tests for Genetic toxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity | ISO 10993-3:2014 | ||
| الزامات مواد، سیستم‌های حافظ سترونی و سیستم‌های بسته‌بندی | Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems | ISO 11607-1:2019 | ||
| طول عمر تسریع یافته یستم‌های حافظ سترونی و وسایل پزشکی | Accelerated Aging of Sterile Barrier Systems and Medical Devices | ASTM F 1980:2021 | ||
| آزمون سترونی -روش مستقیم | Sterility Test – Direct Method | INSO 3001-1:1393 | ||
| آزمون سترونی -روش صافی غشایی | Sterilization Test -Sterility Filtration Method | INSO 3001-2:1393 | ||
| 3 | مواد آنتی بیوتیک | ارزیابی حساسیت به مواد آنتی بیوتیک به روش دیسک دیفیوژن – روش آزمون | Evaluation of antibiotic susceptibility by disc diffusion method- Test method | ISIRI 13560:1389 |
| 4 | فراورده‌های دارویی | آزمون سترونی | Sterility tests | USP-NF 2024 <71> |
| آزمون های مایکوپلاسما | Mycoplasma tests | USP-NF 2024 <63> | ||
| آزمایشات برای شناسایی میکروارگانیسم های مشخص | Tests to identify specific microorganisms | USP-NF 2024 <62> | ||
| آزمون‌های شمارش میکروبی | Microbial Counting Tests | USP-NF 2024 <61> | ||
| 5 | چمبر سترون‌سازی با گاز اتیلن اکساید | صحه‌گذاری چمبر گاز اتیلن اکساید – الزامات توسعه، صحه‌گذاری و کنترل متداول فرآیند سترون سازی برای وسایل پزشکی (احراز صلاحیت عملکرد-OQ) | Sterilization of health-care products -Ethylene oxide requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (Operation Qualification) | INSO 3846:1394 |
| Clause 9-3 | ||||
| BS EN ISO 11135: 2014/ Amd. 1: 2019 | ||||
| Clause 9.3 | ||||
| صحه‌گذاری چمبر گاز اتیلن اکساید – الزامات توسعه، صحه‌گذاری و کنترل متداول فرآیند سترون سازی برای وسایل پزشکی (احراز صلاحیت کاربرد-PQ) | Sterilization of health-care products -Ethylene oxide requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (Performance Qualification) | INSO 3846:1394 | ||
| Clause 9-4 | ||||
| BS EN ISO 11135: 2014/ Amd. 1: 2019 | ||||
| Clause 9.4 | ||||
| 6 | محصولات مراقبت بهداشتی | تعیین جمعیت میکروارگانیسم ها روی محصولات | Microbiological methods-Determination of a population of microorganisms on products | ISO 11737-1:2018 |
| آزمایش های سترونی انجام شده در تعریف، اعتبار سنجی و نگهداری فرآیند سترون سازی | Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process | ISO 11737-2:2019 | ||
| اندیکاتورهای شیمیایی – قسمت 1: الزامات عمومی. | Chemical Indicators – Part 1: General Requirements. | ISO 11140-1:2014 | ||
| اندیکاتورهای شیمیایی – راهنمای انتخاب، استفاده و تفسیر نتایج. | Chemical Indicators – A Guide to Selection, Use, and Interpretation of Results. | ISO 15882:2008 | ||
| ارزیابی میکروبی اندیکاتورهای بیولوژیکی | Microbial Evaluation of Biological Indicators | USP-NF 2024 <55> | ||
| تعیین اثربخشی ضدمیکروبی پرتودهی فرابنفش بر میکروارگانیسمهای قرار داده شده بر روی حامل‌های حاوی آلودگی سطحی شبیه‌سازی‌شده | Determining antimicrobial efficacy of ultraviolet germicidal irradiation against microorganisms on carriers with simulated soil | INSO 22808:1399 | ||
| 7 | ﺿﺪﻋﻔﻮﻧﻲﻛﻨﻨﺪهﻫﺎ و ﮔﻨﺪزداﻫﺎى ﺷﻴﻤﻴﺎﻳﻲ | ارزﻳﺎﺑﻲ ﻓﻌﺎلیت میکروب‌کش‌ها در برابر وﻳﺮوسﻫﺎ در سوسپانسیون- روش آزﻣﻮن | Evaluation of Microbicide Activity against Viruses in Suspension – Test Method | INSO 17981:1400 |
| آزﻣﻮن کمّی سطح نامتخلخل ﺑﺮاى ارزﻳﺎﺑﻲ ﻓﻌﺎﻟﻴﺖ ﺑﺎﻛﺘﺮىﻛﺸﻲ و/یا قارچ کشی ﮔﻨﺪزداﻫﺎى ﺷﻴﻤﻴﺎﻳﻲ ﻣﻮرد اﺳﺘﻔﺎده در مکانﻫﺎى غذایی، صنعتی، خانگی و سازمانی- روش آزﻣﻮن و اﻟﺰاﻣﺎت بدون عمل مکانیکی | Quantitative Test of Non-porous Surface for Evaluation of Bactericidal and/or Fungicide Activity of Chemical Disinfectants Used in Food, Industrial, Domestic and Organizational Premises – Test Method and Non-Mechanical Requirements (Phase 2, Step 2) | INSO 11798:1402 | ||
| ﺿﺪﻋﻔﻮﻧﻲﻛﻨﻨﺪهﻫﺎو ﮔﻨﺪزداﻫﺎى ﺷﻴﻤﻴﺎﻳﻲ- آزﻣﻮن ﺳﻮﺳﭙﺎﻧﺴﻴﻮن کمّی ﺑﺮاى ارزﻳﺎﺑﻲ ﻓﻌﺎﻟﻴﺖ قارچﻛﺸﻲ و مخمرکشی ﺿﺪﻋﻔﻮﻧﻲﻛﻨﻨﺪهﻫﺎ و ﮔﻨﺪزداﻫﺎى ﺷﻴﻤﻴﺎﻳﻲ ﻣﻮرد اﺳﺘﻔﺎده در مکانﻫﺎى غذایی، صنعتی، خانگی و سازمانی – روش آزمون و الزامات | Quantitative Suspension Test for Evaluation of Fungicide and Yeast Activity of Chemical Disinfectants and Disinfectants Used in Food, Industrial, Domestic and Organizational Premises – Test Method and Requirements (Phase 2, Step 1) | INSO 6986:1401 | ||
| ضدعفونی کننده بهداشتی دست – روش آزمون و الزامات | Hand Sanitizer – Test Method & Requirements (Phase 2, Step 2) | INSO 8512:1393 | ||
| BS EN 1500:2013 | ||||
| آزمون حامل کمّی برای ارزیابی فعالیت قارچ کشی یا مخمرکشی برای وسایل مورد استفاده در مکان‌های پزشکی – روش آزمون و الزامات | Quantitative Carrier Test for Evaluation of Fungicide or Yeast Activity for Devices Used in Medical Locations – Test Method and Requirements (Phase 2, Step 2) | ISIRI 11797: 1387 | ||
| DIN EN 14562:2006 | ||||
| آزمون کمّی سوسپانسیون برای ارزیابی فعالیت اسپورکشی گندزداهای شیمیایی مورد استفاده در مکان های غذایی، صنعتی، سازمانی و خانگی – روش آزمون و الزامات | Quantitative Suspension Test for Evaluation of Chemical Disinfectant Spray Activity Used in Food, Industrial, Enterprise and Household Premises – Test Method and Requirements (Phase 2, Step 1) | INSO 11796:1399 | ||
| ضد عفونی کننده ها و گنزداهای شیمیایی -آزمون سطح برای ارزیابی کمی فعالیت ضد باکتریایی ضد عفونی کننده ها و گندزداهای شیمیایی مورد استفاده در محیط دامپزشکی بر روی سطوح غیر متخلخل بدون عمل مکانیکی -روش آزمون و الزامات | Chemical disinfectants and disinfectants -Surface test to quantitatively evaluate the antibacterial activity of chemical disinfectants and disinfectants used in veterinary environment on non-porous surfaces without mechanical action -Test method and requirements | INSO 19850:1394 | ||
| 8 | منسوجات | ارزیابی فعالیت ضد باکتریهایی به روش انتشار در آگار | Evaluation of Antibacterial Activity by Agar Diffusion Method | ISIRI 9488:1386 |
| تعیین فعالیت ضد باکتریایی در کالاهای نساجی | Determination of Antibacterial Activity in Textile Goods | INSO 11070:1393 | ||
| 9 | نگهدارنده ها | تعیین حداقل غلظت بازدارنده (MIC) – روش آزمون میکروبیولوژی | Determination of Minimum Inhibitory Concentration (MIC) – Microbiology Test Method | ISIRI 5875:1382 |
| 10 | وسایل اپتیک چشمی | الزامات میکروبیولوژیکی و روشهای آزمایش برای محصولات و سیستم‌های مدیریت بهداشتی لنزهای تماسی | Microbiological Requirements and Test Methods for Contact Lens Health Management Products and Systems | ISO 14729:2001 |
| آزمون اندوتوکسین باکتریایی- روش تشکیل ژل | Bacterial Endotoxin Test – Gel clot Method | INSO 10572:1399 | ||
| 11 | ماسک | روش تست استاندارد برای ارزیابی کارایی فیلتراسیون باکتریایی (BFE) مواد ماسک صورت پزشکی، با استفاده از آئروسل بیولوژیکی استافیلوکوکوس اورئوس | Standard Test Method for Evaluation of Bacterial Filtration (BFE) Efficiency of Medical Face Mask Materials, Using Staphylococcus aureus Biological Aerosol | ASTM F 2101:2022 |
| تمیزی میکروبی (بار میکروبی) | Microbial cleanliness (microbial load) | ISO 11737-1:2018 | ||
| 12 | فراورده های بهداشتی و آرایشی | فراورده های بهداشتی و آرایشی-میکروبیولوژی- حدود مجاز | Health & Cosmetic Products – Microbiology – Permissible Limits | INSO 20111:1394 |
| شمارش مخمر و كپك | Counting yeast and mold | INSO 11169:1397 | ||
| جستجو و شناسایی استافیلو کوکوس اورئوس | Isolation and identification of Staphylococcus aureus | INSO 9934:1395 | ||
| جستجو و شناسایی اشریشیاکلی | Isolation and identification of Escherichia coli | INSO 9933:1395 | ||
| جستجو و شناسایی کاندیدا آلبیکنس | Isolation and identification of Candida albicans | INSO 9607:1395 | ||
| ارزیابی حفاظت ضدمیکروبی | Antimicrobial Protection Assessment | INSO 17217:1398 | ||
| جستجو، شناسایی و شمارش باکتریهای مزوفیل هوازی | Isolation, Identification and Counting of Aerobic Mesophilic Bacteria | INSO 11804:1397 | ||
| INSO 11804-A1:1401 | ||||
| جستجو و شناسایی سودوموناس آئروژینوزا | Search and Identification of Pseudomonas aeruginosa | INSO 9793:1399 | ||
| 13 | محصولات نانو | آزمون اندوتوکسین نانو مواد در سیستم های برون تن -روش آزمون limulus amebocyte Iysate (LAL) | Endotoxin Test of Nanomaterials in Vitro Systems – Limulus Amebocyte Iysate (LAL) Test Method | ISIRI 14153:1390 |
| 14 | موادغذايي و خوراك دام | روش جامع براي جستجو، شناسايي و شمارش انتروباكترياسه- جستجوي انتروباكترياسه | A Comprehensive Method for Searching, Identifying and Counting Enterobacteriaceae – Enterobacteriaceae | INSO 2461-1:1396 |
| غربال گری میکروبیولوژی برای مواد غذایی پرتودیده با استفاده از روش LAL/GNB | Microbiology Screening for Irradiated Food Using LAL/GNB Method | ISIRI 13773:1389 | ||
| آماده سازی، ساخت، ذخیره سازی و آزمون عملکرد محیط های کشت | Preparation, fabrication, storage and performance testing of culture media | INSO 8663:1394 | ||
| روش جامع برای شمارش کلیفرم ها-روش شمارش کلنی | Comprehensive Method for Counting Coliforms-Colony Counting Method | ISIRI 9263:1386 | ||
| روش جامع برای شناسایی و شمارش کلیفرم ها-روش بیشترین تعداد احتمالی(MPN) | Comprehensive Method for Identifying and Counting Coliforms-Maximum Probability Number Method (MPN) | ISIRI 11166:1387 | ||
| شمارش گونه هاي احتمالي باسيلوس هاي اسپوردار پروبيوتيك | Counting Possible Species of Probiotic-Spore Bacillus | INSO 12105:1396 | ||
| روش جستجو و شمارش اشریشیاکلی با استفاده از روش بیشترین تعداد احتمالی | Search and Counting Method of Escherichia coli Using the Maximum Possible Number Method | ISIRI 2946:1384 | ||
| روش جامع برای جستجو،شناسایی و شمارش کلستریدیوم پرفرنژانس | Horizontal method for enumeration of Clostridium perfringens Colony-count technique | ISIRI 2197:1385 | ||
| روش جامع برای شمارش استافیلوکوکوس های کواگولاز مثبت (استافیلوکوکوس اورئوس و سایر گونه ها)-جستجو،شناسایی و شمارش به شیوه محتمل ترین تعداد (MPN) برای تعداد کم | Comprehensive Method for Counting Coagulase-Positive Staphylococcus aureus (Staphylococcus aureus and Other Species)- Isolation, Identifying and Counting by the Most Probable Number (MPN) Method for Small Numbers | ISIRI 6806-3:1385 | ||
| روش شمارش باسیلوس سرئوس احتمالی به روش شمارش کلنی در دمای 30 درجه سلسیوس -روش آزمون | Probable Bacillus cereus Counting Method by Colony Counting Method at 30 °C – Test Method | ISIRI 2324:1385 | ||
| شمارش استافیلوکوکوسهای کواگولاز مثبت(استافیلوکوکوس ارئوس و سایر گونه ها)-روش استفاده از محیط کشت برد-پارکراگار | Counting of Coagulase-Positive Staphylococcus aureus (Staphylococcus aureus and other species)-Method of using Board-Parkr agar medium | ISIRI 6806-1:1384 | ||
| شمارش میکروارگانیسم های سرماگرا ـ روش آزمون | Cryogenic Microorganism Count Test Method | ISIRI 2629:1382 | ||
| روش جامع برای شمارش استافیلوکوکوس های کواگولاز مثبت (استافیلوکوکوس اورئوس و سایر گونه ها) -روش استفاده از محیط کشت رابیت پلاسما فیبرینوژن آگار | Comprehensive Method for Counting Coagulase-Positive Staphylococcus aureus (Staphylococcus aureus and Other Species) -Method of Using Plasma Fibrinogen Agar Rabbit Media | ISIRI 6806-2:1386 | ||
| روش جامع برای شمارش باکتری های احیاء کننده سولفیت در شرایط بی هوازی | A Comprehensive Method for Counting Sulfite-Reducing Bacteria in Anaerobic Conditions | ISIRI 9432:1386 | ||
| روش جامع برای شمارش کپک ها و مخمرها -روش شمارش کلنی در فرآورده های با فعالیت آبی (aw) بیشتر از 0/95 | Comprehensive Method for Counting Molds and Yeasts – Colony Counting Method in Products with Water Activity (AW) > 0.95 | ISIRI 10899-1:1387 | ||
| روش جامع برای شمارش کپک ها و مخمرها -روش شمارش کلنی در فراورده های با فعالیت آبی (aw) مساوی یا کمتر از 0/95 | Comprehensive Method for Counting Molds and Yeasts – Colony Counting Method in Products with Water Activity (AW) Equal to or Less than 0.95 | ISIRI 10899-2:1387 | ||
| روش شمارش کپک ها و مخمرها- روش شمارش کلنی در فراورده های با فعالیت آبی (aw) مساوی یا کمتر از 0/60 | Mold and yeast counting method- Colony counting method in products with water activity (Aw) equal to or less than 0.60 | INSO 10899-3:1392 | ||
| روش جامع برای شمارش میکروارگانیسم ها- شمارش کلنی در 30درجه سانتی گراد با استفاده از روش کشت آمیخته | Comprehensive Method for Counting Microorganisms – Colony Counting at 30°C Using Surface Culture Method | INSO 5272-1:1393 | ||
| روش جامع برای شمارش میکروارگانیسم ها- شمارش کلنی در 30درجه سانتی گراد با استفاده از روش کشت سطحی | Isolation and Counting of Sulfite-Reductive Clostridia Bacteria | INSO 5272-2:1393 | ||
| 15 | آب | جستجو و شمارش اسپورکلستریدیومهای احیأکننده سولفیت با استفاده از صافی غشایی در آب | Detection and Enumeration of the Spores of Sulfite – reducing Anaerobes (clostridia) – Method by Membrane filtration | ISIRI 5353:1378 |
| ویژگی‌ها و روشهای آزمون میکروبی آب آشامیدنی | Drinking Water – Microbial Specifications and Test Methods | INSO 1011:1398 | ||
| آب آشامیدنی بسته‌بندی شده – ویژگی‌ها و روشهای آزمون میکروبی | Packaged Drinking Water – Microbial Specifications and Test Methods | INSO 6267:1398 | ||
| جستجو و شمارش كليفرم ها در آب به روش چند لوله اي | Detection and enumeration of coliform organisms in water by multiple tube method | ISIRI 3759:1371 | ||
| جستجو و شمارش انتروکوک های روده ای – روش صافی غشایی | Detection and enumeration of intestinal enterococci – membrane filtration method | ISIRI 7724-2:1383 | ||
| شناسایی و شمارش سودوموناس آئروژینوزا به روش صاف کردن غشایی | Detection and enumeration of Pseudomonas aeruginosa by membrane filtration method | ISIRI 8869:1385 | ||
| شمارش باکتریهای اشریشیاکلی و کلی فرم – روش فیلتراسیون غشایی | Enumeration of Escherichia coli and coliform bacteria –Membrane filtration method | INSO 3760-1:1385 | ||
| INSO 3760-1-A1:1393 | ||||
| شمارش کلستریدیوم پرفرنژنس-با استفاده از روش صافی غشایی | Enumeration of Clostridium perfringens – Method using membrane filtration | INSO 19265:1393 | ||
| شمارش میکروارگانیسمهای قابل کشت – شمارش کلنی با استفاده از تلقیح در محیط‌کشت آگار مغذی | Microbiological specifications and test methods | INSO 5271:1398 | ||
| 16 | آب معدنی طبیعی بسته‌بندی شده | ویژگی‌ها و روشهای آزمون میکروبی | Microbiological specifications and test methods | INSO 4403:1398 |
| 17 | انواع ادویه | تعیین وجود انگل | Determining the presence of parasites | ISIRI 3677:1387 |
| جستجو و شمارش کلستریدیوم پرفرنژانس | Search and Count Clostridium perfringens | ISIRI 3677:1387 | ||
| جستجو و شناسایی اشریشیا کلی | Search and identification of Escherichia coli | |||
| شمارش باسیلوس سرئوس | Bacillus cereus count | |||
| شمارش کپک | Counting of Mold | |||
| شمارش کلی میکروارگانیسم‌ها | Total Count of Microorganisms | |||
| شمارش کلی‌فرم‌ها | Counting of coliforms | |||
| 18 | انواع فرآورده های آرد و پروتئین سویا | جستجو و شناسایی اشریشیا کلی | Isolation and identification of Escherichia coli | INSO 2393:1392 |
| جستجو و شناسایی سالمونلا | Search and Identification of Salmonella | |||
| شمارش استافیلوکوکوسهای کواگولاز مثبت | Coagulase-positive Staphylococcus count | |||
| شمارش باسیلوس سرئوس | Bacillus cereus count | |||
| شمارش کپک و مخمر | Counting mold and yeast | |||
| شمارش کلی میکروارگانیسم‌ها | Total Count of Microorganisms | |||
| شمارش کلی‌فرم‌ها | Counting of coliforms | |||
| 19 | چای | جستجو ی انتروکوکوس‌های روده‌ای | Enterococcus intestinal search | INSO 17070:1392 |
| جستجوی اشریشیا کلی | Detection of Escherichia coli | |||
| شمارش کپک | Counting of Mold | |||
| شمارش کلی میکروارگانیسم‌ها | Total Count of Microorganisms | |||
| شمارش کلی‌فرم‌ها | Counting of coliorms | |||
| 20 | دانه‌های غلات و حبوبات | شمارش اسپور کلستریدیوم‌های احیا کننده سولفیت | Spore Count of Clostridium Sulfite Reductive | INSO 11602:1398 |
| شمارش باسیلوس سرئوس | Bacillus cereus Count | |||
| شمارش کپک | Mold Count | |||
| شمارش کلی میکروارگانیسم‌ها | Total Count of Microorganisms | |||
| 21 | شیر و فراورده های آن | جداسازی و شمارش باکتریهای کلستریدیای احیا کننده سولفیت | A Comprehensive Method for Counting Sulfite-Reducing Bacteria in Anaerobic Conditions | ISIRI 9432:1386 |
| جداسازی و شناسایی گونه‌های سالمونلا | Isolation and identification of Salmonella species | INSO 1810-1:1398 | ||
| جستجو و شناسایی اشریشیا کلی | Isolation and identification of Escherichia coli | INSO 2393:1392 | ||
| جستجو و شناسایی اشریشیا کلی | INSO 5234:1394 | |||
| شمارش احتمالی بیفیدوباکتریوم روش شمارش کلنی در دمای C° 37 | Probable Count of Bifidobacterium Colony Counting Method at 37 °C | ISIRI 13772:1390 | ||
| شمارش استافیلوکوکوسهای کواگولاز مثبت | Coagulase-positive Staphylococcus count | ISIRI 6806-3:1385 | ||
| شمارش انتروباکتریاسه | Enterobacteriaceae Count | INSO 2461-1:1396 | ||
| INSO 2461-2:1396 | ||||
| شمارش لاکتوباسیولوس اسیدوفیلوس احتمالی در محیط کشت انتخابی روش کلنی در دمای 37 درجه سلسیوس | Count of probable Lactobacillus acidophilus in selected medium of colony method at 37 °C | ISIRI 9616:1386 | ||
| شمارش مخمرهای اسموفیلیک | Counting osmophilic yeasts | ISIRI 3196:1384 | ||
| شمارش کپک و مخمر | Counting mold and yeast | ISIRI 10154:1386 | ||
| شمارش کلی میکروارگانیسم‌ها | Total Count of Microorganisms | INSO 5272-1:1393 | ||
| شناسایی و شمارش کلی‌فرم‌ها | Identifying and counting coliforms | ISIRI 11166:1387 | ||
| ISIRI 9263:1386 | ||||
| 22 | خمیر کاغذ ،کاغذ و مقوا | شمارش باکتری ها و اسپورهای باکتریایی براساس باز شدن الیاف | Bacterial Bacteria and Spores Count Based on Fiber Opening | INSO 4782-1:1394 |
| شمارش کپک و مخمر براساس باز شدن الیاف | Counting mold and yeast based on fiber opening | INSO 4782-2:1394 |
آزمایشگاه همکار نیکوفارمد مجموعه‌ای کامل از آزمون‌های میکروبی را با رعایت بالاترین استانداردهای بین‌المللی ارائه می‌دهد.
با توجه به اهمیت روزافزون ایمنی و کیفیت در صنایع دارویی و بهداشتی، نیکوفارمد به عنوان یک شریک قابل اعتماد در این حوزه، تمامی آزمون‌های میکروبی مورد نیاز را با دقت و کیفیت بالا انجام می‌دهد، تا محصولات نهایی با اطمینان کامل به دست مصرف‌کنندگان برسند.