آزمون بررسی خاصیت ضدقارچی ضدعفونی کننده دست چیست؟
آزمون بررسی خاصیت ضدقارچی ضدعفونی‌کننده‌های دست بر اساس استاندارد INSO 16119 / ASTM E2613 به‌منظور ارزیابی اثربخشی فرآورده در کاهش و یا حذف قارچ‌های پوست، به‌ویژه گونه‌های شایع مانند Candida albicans، طراحی شده است. این استاندارد شرایطی شبیه‌سازی‌شده با محیط واقعی (in vivo) را فراهم می‌سازد که طی آن دست داوطلبان به‌طور کنترل‌شده با قارچ آلوده شده و سپس با ضدعفونی‌کننده مورد آزمون پاک‌سازی می‌گردد.
در ادامه، میزان کاهش بار میکروبی قارچی توسط روش‌های کشت میکروبی شمارش شده و اثر ضدقارچی محصول با معیارهای کمی و آماری سنجیده می‌شود. این آزمون معمولاً در کنار سایر آزمون‌های مرتبط با استانداردهای EN یا INSO مانند EN 1499 برای بررسی جامع‌تر محصولات بهداشتی انجام می‌گیرد.
جهت دریافت خدمات و مشاوره رایگان با نیکوفامد تماس بگیرید.
روش انجام آزمون بررسی خاصیت ضدقارچی ضدعفونی کننده دست
انتخاب داوطلبان انسانی سالم
افراد نباید زخم باز یا بیماری پوستی داشته باشند. تعداد آن‌ها طبق توان آماری آزمون (معمولاً 15–20 نفر) تعیین می‌شود.
آلودگی کنترل‌شده پوست
دست داوطلبان با سوسپانسیون قارچی (مانند Candida albicans ATCC 10231) به‌صورت یکنواخت آلوده می‌شود. میزان CFU برحسب استاندارد مشخص تنظیم می‌گردد (مثلاً حدود 10610^6 CFU/mL).
خشک‌سازی پوست
پس از آلودگی، دست‌ها به مدت مشخص (معمولاً 3 دقیقه) خشک می‌شوند تا شرایط واقعی پوست شبیه‌سازی شود.
اعمال ضدعفونی‌کننده
فرآورده ضدقارچی مورد آزمون طبق دستورالعمل سازنده و استاندارد (مانند حجم 3 mL به مدت 30 ثانیه مالش) روی دست استفاده می‌شود.
نمونه‌برداری پس از ضدعفونی
بلافاصله پس از ضدعفونی، با روش‌هایی مانند glove juice یا finger pad، نمونه‌برداری میکروبی انجام می‌گیرد.
کشت و شمارش میکروبی
نمونه‌ها بر روی محیط‌های انتخابی قارچی (مثلاً Sabouraud Dextrose Agar) کشت داده می‌شوند و پس از انکوباسیون، تعداد واحدهای کلنی (CFU) شمارش می‌گردد.
تحلیل آماری نتایج
میانگین کاهش لوگاریتمی بار قارچی محاسبه می‌شود. کاهش حداقل 3 لاگ (log reduction ≥ 3) به‌عنوان معیار اثربخشی پذیرفته می‌شود.
کنترل‌های مثبت و منفی
برای تضمین اعتبار، هم‌زمان از کنترل مثبت (بدون ضدعفونی) و کنترل منفی (محیط بدون قارچ) استفاده می‌گردد.
آزمون بررسی خاصیت ضدقارچی ضدعفونی کننده دست باید در شرایط کنترل‌شده آزمایشگاهی و با رعایت کامل اصول GMP و ایمنی زیستی (biosafety) سطح 2 انجام گیرد.
آزمایشگاه همکار نیکوفارمد، با دارا بودن تاییدیه‌های معتبر، آزمون بررسی خاصیت ضدقارچی ضدعفونی کننده دست را مطابق با استانداردهای بین‌المللی INSO 16119 و ASTM E2613 ارائه می‌دهد. این آزمون با بهره‌گیری از روش‌های استاندارد و تجهیزات پیشرفته، به منظور ارزیابی دقیق اثرگذاری ضدعفونی‌کننده‌ها بر قارچ‌ها انجام می‌شود تا کیفیت و کارایی محصول برای مصرف‌کنندگان نهایی تضمین گردد.