آزمون سمیت ژنی چیست؟


آزمون سمیت ژنی (Genotoxicity Test)  برای بررسی و ارزیابی پتانسیل یک ماده یا محصول در آسیب رساندن به ماده ژنتیکی سلول‌ها (DNA) انجام می‌شود. این آزمون‌ها به منظور شناسایی مواد یا عوامل شیمیایی که ممکن است باعث جهش‌های ژنی، آسیب به کروموزوم‌ها یا تغییرات ژنتیکی دیگر شوند، طراحی شده‌اند. این تغییرات می‌توانند منجر به بروز سرطان، ناهنجاری‌های ژنتیکی یا سایر اختلالات سلامتی شوند.

روش های آزمون سمیت ژنی

آزمون سمیت ژنی مجموعه‌ای از روش‌ها و تکنیک‌ها است که برای شناسایی و ارزیابی پتانسیل مواد شیمیایی در ایجاد آسیب‌های ژنتیکی و جهش‌های ژنی انجام می‌شود. این تست‌ها به‌ویژه در صنایع دارویی، پزشکی و شیمیایی اهمیت دارند، زیرا شناسایی مواد جهش‌زا می‌تواند از بروز بیماری‌های جدی مانند سرطان جلوگیری کند. در ادامه به معرفی سه روش اصلی تست سمیت ژنی پرداخته می‌شود:

 روش ایمز (Ames Test)

روش ایمز یک آزمون میکروبی است که برای شناسایی مواد جهش‌زا استفاده می‌شود. این آزمون از سویه‌های خاصی از باکتری‌های Salmonella typhimurium و Escherichia coli بهره می‌برد که دارای جهش‌های ژنی هستند و به دلیل این جهش‌ها قادر به تولید هیستیدین یا تریپتوفان نیستند.

 مراحل انجام آزمون ایمز:
باکتری‌های مورد استفاده به دلیل داشتن جهش‌های خاص در ژنوم خود، برای انجام این آزمایش مناسب هستند. باکتری‌ها با ماده شیمیایی مورد آزمون مخلوط می‌شوند.
این مخلوط در محیط کشت خاصی که حاوی مقدار بسیار کمی هیستیدین یا تریپتوفان است، کشت داده می‌شود.اگر ماده شیمیایی جهش‌زا باشد، باکتری‌ها قادر به تولید هیستیدین یا تریپتوفان می‌شوند و کلونی‌هایی تشکیل می‌دهند. تشکیل کلونی‌ها نشان‌دهنده جهش‌زایی ماده مورد آزمایش است.

روش HPRT (Hypoxanthine-guanine Phosphoribosyltransferase Assay)

روش HPRT یک آزمون سلولی است که از سلول‌های پستانداران برای ارزیابی جهش‌های ژنی استفاده می‌کند. این روش تغییرات ژنتیکی در ژن HPRT را که در مسیر متابولیکی پورین‌ها نقش دارد، شناسایی می‌کند.

 مراحل انجام آزمون HPRT:
سلول‌های پستانداران کشت داده می‌شوند و سپس با ماده شیمیایی مورد آزمون در معرض قرار می‌گیرند.
سلول‌های جهش‌یافته که قادر به بقا در حضور مواد خاص مانند تیوگوانین هستند، انتخاب و شمارش می‌شوند.میزان جهش‌یافتگی سلول‌ها تحلیل می‌شود تا پتانسیل جهش‌زایی ماده مورد آزمون تعیین گردد.

روش کاشت (In Vivo Assay)

روش کاشت یا آزمون‌های حیوانی، برای ارزیابی اثرات جهش‌زا و ژنتیکی مواد شیمیایی در بدن حیوانات استفاده می‌شود. این روش شامل تجویز ماده شیمیایی به حیوانات و بررسی اثرات ژنتیکی در بافت‌ها و سلول‌های حیوان است.

 مراحل انجام روش کاشت:
حیوانات مناسب مانند موش‌ها یا رت‌ها برای انجام آزمون انتخاب می‌شوند. ماده شیمیایی به حیوانات از طریق خوراکی، تزریق یا استنشاق تجویز می‌شود.
پس از یک دوره مشخص، از بافت‌ها و سلول‌های حیوان نمونه‌برداری می‌شود. نمونه‌ها از نظر تغییرات ژنتیکی و جهش‌ها بررسی می‌شوند تا اثرات جهش‌زایی ماده مورد بررسی قرار گیرد.

این سه روش اصلی در تست سمیت ژنی به دانشمندان و محققان این امکان را می‌دهند که مواد شیمیایی و محصولات جدید را از نظر پتانسیل جهش‌زایی و ایجاد آسیب‌های ژنتیکی ارزیابی کنند. نتایج این تست‌ها برای تصمیم‌گیری در مورد ایمنی مواد و پیشگیری از اثرات مضر آنها بر سلامت انسان ضروری است.

روش های آزمون سمیت ژنی

برای آشنایی با انواع آزمون های زیست سازگاری کلیک کنید.

چه محصولاتی ملزم به انجام تست سمیت ژنی هستند؟

  • محصولاتی که بیش از 30 روز با غشای مخاطی یا سطوح آسیب‌دیده پوست در تماس هستند.
  • محصولاتی که بین 24 تا 30 روز یا بیش از 30 روز با بافت، استخوان، یا دندان در ارتباطند.
  • محصولاتی که با مسیر گردش خون مستقیم به مدت کمتر از 24 ساعت،بین 24 تا 30 روز یا بیش از 30 روز تماس دارند، ملزم به انجام تست سمیت ژنی هستند.

اهمیت تست سمیت ژنی

آزمون سمیت ژنی یکی از آزمون‌های حیاتی در ارزیابی ایمنی مواد شیمیایی، دارویی، و محصولات مصرفی است که به منظور شناسایی پتانسیل آسیب‌زایی این مواد به ماده ژنتیکی (DNA) انجام می‌شود. این آزمون‌ها نقش مهمی در حفظ سلامت عمومی و جلوگیری از بروز بیماری‌های جدی مانند سرطان و ناهنجاری‌های ژنتیکی ایفا می‌کنند. در ادامه به اهمیت و نقش کلیدی آزمون سمیت ژنی پرداخته می‌شود:

شناسایی مواد جهش‌زا و سرطان‌زا

آزمون سمیت ژنی به شناسایی موادی کمک می‌کند که می‌توانند به DNA سلول‌ها آسیب رسانده و باعث بروز جهش‌های ژنی شوند. بسیاری از این جهش‌ها می‌توانند منجر به سرطان یا سایر بیماری‌های جدی شوند. شناسایی و حذف این مواد از چرخه تولید محصولات، نقش مهمی در کاهش شیوع سرطان‌ها و دیگر بیماری‌های مرتبط با جهش‌های ژنتیکی دارد.

اطمینان از ایمنی محصولات جدید

قبل از اینکه یک ماده شیمیایی جدید یا دارو به بازار عرضه شود، باید از نظر سمیت ژنی مورد بررسی قرار گیرد. این آزمون‌ها به تولیدکنندگان و نهادهای نظارتی این امکان را می‌دهند که از ایمنی مواد جدید اطمینان حاصل کنند و از ورود مواد خطرناک به محصولات مصرفی جلوگیری نمایند.

حفاظت از سلامت نسل‌های آینده

آسیب‌های ژنتیکی می‌توانند به نسل‌های بعدی منتقل شوند و منجر به بروز ناهنجاری‌های ژنتیکی در فرزندان و نوادگان شوند. آزمون سمیت ژنی به شناسایی موادی که می‌توانند باعث آسیب‌های ژنتیکی چندنسلی شوند، کمک می‌کند و از انتقال این آسیب‌ها به نسل‌های آینده جلوگیری می‌کند.

رعایت مقررات و استانداردهای بین‌المللی

بسیاری از سازمان‌های بین‌المللی مانند FDA و EMA از تولیدکنندگان محصولات دارویی و شیمیایی می‌خواهند که مواد خود را از نظر سمیت ژنی بررسی کنند. این آزمون‌ها بخش مهمی از فرآیند تأیید و ثبت محصولات در سطح جهانی هستند و رعایت این مقررات برای ورود به بازارهای بین‌المللی ضروری است.

حمایت از تحقیقات علمی و توسعه فناوری‌های جدید

آزمون سمیت ژنی همچنین نقش مهمی در تحقیقات علمی دارد. این آزمون‌ها به محققان کمک می‌کنند تا اثرات ژنتیکی مواد مختلف را درک کرده و فناوری‌ها و روش‌های جدیدی برای پیشگیری از آسیب‌های ژنتیکی توسعه دهند.

اهمیت تست سمیت ژنی

برای آشنایی با تست خون سازگاری کلیک کنید.

تفاوت‌های تست سمیت ژنی و تست سمیت سلولی

معیار تست سمیت ژنی (Genotoxicity Test) تست سمیت سلولی (Cytotoxicity Test)
هدف اصلی آزمایش بررسی آسیب‌های واردشده به ماده ژنتیکی (DNA یا RNA) ارزیابی میزان آسیب یا مرگ سلول‌ها در اثر ماده یا عامل
نوع آسیب بررسی‌شده جهش‌های ژنی، شکست DNA، ناهنجاری‌های کروموزومی نکروز، آپوپتوز، کاهش متابولیسم سلولی
سطح بررسی سطح مولکولی (DNA، ژن‌ها و کروموزوم‌ها) سطح سلولی (ساختار و عملکرد کلی سلول)
روش‌های رایج کامت اسی (Comet Assay)، تست Ames، تست میکرونوکلئوس MTT Assay، Trypan Blue، LDH Assay
کاربرد اصلی تشخیص سرطان‌زا بودن یا جهش‌زا بودن مواد بررسی سمیت عمومی و دوز کشنده مواد روی سلول‌ها
دامنه اثر حتی مقادیر بسیار کم مواد هم ممکن است اثر ژنی داشته باشند اغلب در دوزهای بالاتر اثرات مرگ سلولی مشاهده می‌شود
خروجی آزمایش درصد آسیب DNA، نرخ جهش، تعداد میکرونوکلئوس درصد زنده‌مانی سلول، فعالیت متابولیک سلول
اهمیت در ایمنی‌سنجی حیاتی برای بررسی ریسک سرطان و اختلالات ژنتیکی مهم برای سنجش دوز ایمن مواد و تعیین سمیت اولیه

نکات مهم

 تست سمیت ژنی تمرکز بر تغییرات ژنتیکی دارد که می‌تواند منجر به جهش، سرطان و بیماری‌های ارثی شود. در حالی که تست سمیت سلولی فقط نشان می‌دهد که یک ماده می‌تواند سلول را بکشد یا عملکردش را مختل کند.

در بسیاری از پروژه‌های دارویی و آرایشی، ابتدا سمیت سلولی بررسی می‌شود تا محدوده دوز ایمن تعیین شود. سپس در دوزهای پایین‌تر، تست سمیت ژنی انجام می‌گیرد.

سازمان‌های نظارتی مثل FDA و OECD معمولاً برای ارزیابی کامل ایمنی یک محصول، انجام هر دو تست را الزامی می‌دانند.

مواد بدون سمیت سلولی ممکن است سمیت ژنی داشته باشند یعنی یک ماده در غلظتی که سلول‌ها سالم می‌مانند، ممکن است به DNA آن‌ها آسیب بزند و خطرناک باشد.

 برای سمیت ژنی اغلب از سلول‌هایی با قابلیت تقسیم فعال استفاده می‌شود (مثل سلول‌های مغز استخوان یا ریه)، ولی برای سمیت سلولی می‌توان از انواع مختلف سلول‌های انسانی یا جانوری بهره برد.

نتیجه‌گیری
آزمون سمیت ژنی یک ابزار کلیدی در حفاظت از سلامت عمومی، جلوگیری از بروز بیماری‌های مرتبط با آسیب‌های ژنتیکی، و اطمینان از ایمنی مواد و محصولات جدید است. این آزمون‌ها نقش مهمی در کاهش خطرات مرتبط با جهش‌های ژنتیکی و حفظ نسل‌های آینده ایفا می‌کنند و به عنوان یک استاندارد اساسی در تولید و ارزیابی ایمنی محصولات شیمیایی و دارویی شناخته می‌شوند.