آزمون اختصاصی قرص

آزمون نیروی شکست قرص مطابق با فصل عمومی USP در نسخه ۲۰۲۴، به‌عنوان یکی از آزمون‌های کلیدی برای ارزیابی استحکام مکانیکی قرص‌ها در فرآیندهای تولید و کنترل کیفیت دارویی مطرح است. این آزمون میزان نیروی لازم برای شکستن قرص را اندازه‌گیری می‌کند و به‌ویژه برای قرص‌های با اشکال مختلف مانند جویدنی، با تجزیه سریع یا آهسته، اهمیت دارد. در این آزمون، قرص بین دو صفحه قرار گرفته و نیروی فشاری به‌صورت یکنواخت اعمال می‌شود تا شکست در یک صفحه مشخص رخ دهد. اصطلاح “نیروی شکست” به‌جای “سختی” ترجیح داده می‌شود، زیرا تعریف دقیق‌تری از فرآیند ارائه می‌دهد. این آزمون به تولیدکنندگان کمک می‌کند تا از مقاومت مناسب قرص‌ها در برابر تنش‌های مکانیکی حین بسته‌بندی، حمل‌ونقل و مصرف اطمینان حاصل کنند و در عین حال، ویژگی‌های زیستی مانند تجزیه و انحلال را حفظ نمایند.
“عنوان آزمون ها”
تعیین نیروی شکست
breaking force  USP , 2024
تعیین استحکام فشاری
compression strength USP , 2024