آزمون اختصاصی سوزن‌های تزریقی سترون شده یکبار مصرف دندانپزشکی

سوزن‌های تزریقی سترون شده یکبار مصرف دندانپزشکی مطابق با استاندارد ملی ایران INSO 5554، ابزاری طراحی‌شده برای تزریق داروهای بی‌حسی موضعی در حین درمان‌های دندانپزشکی هستند. این سوزن‌ها باید از مواد پزشکی سازگار با بدن تهیه شده باشند و پس از فرایند تولید، به‌صورت سترون عرضه شوند تا از انتقال عوامل بیماری‌زا جلوگیری شود.
“عنوان آزمون ها”
بررسی ظاهری
Appearance
INSO 5554: 1394 Clause 4-1
فلزات قابل استخراج
Extractable Metals
INSO 5554: 1394 Clause 4-2
الزامات پایه سوزن
Union between hub and needle
INSO 5554: 1394 Clause 4-3
پیوستگی بین پایه و سوزن
Dimensions INSO 5554: 1394 Clause 5&6
ارزیابی زیست شناختی (بیولوژیک)- سمیت سلولی 
Tests for in vitro cytotoxicity
INSO 5554: 1394 Clause 4-4 
ISO 10993-5: 2009
ارزیابی زیست شناختی (بیولوژیک)- حساسیت زایی
Tests for skin sensitization
INSO 5554: 1394 Clause 4-4 
ISO 10993-10: 2021 Clause 6
ارزیابی زیست شناختی (بیولوژیک)- تحریک‌زایی
Tests for irritation
INSO 5554: 1394 Clause 4-4 
ISO 10993-10: 2021 Clause 6
ارزیابی زیست شناختی (بیولوژیک)- آزمایش های سمیت سیستمیک (حاد، تحت حاد، تحت مزمن و مزمن)
Tests for Systemic Toxicity (Acute, Sub-acute, Sub chronic, Chronic)
INSO 5554: 1394 Clause 4-4 
ISO 10993-11: 2017
ارزیابی زیست شناختی (بیولوژیک)- آزمون اندوتوکسین باکتریایی- روش تشکیل ژل
Bacterial Endotoxin Test – Gel clot Method
INSO 5554: 1394 Clause 4-4 
INSO 10572:1399
بسته بندی و نشانه گذاری
Packaging and Labelling
INSO 5554: 1394 Clause 7&9