ISO 5833
سیمان استخوانی آکریلیکی (Acrylic Bone Cement) مادهای پلیمری است که بهطور گسترده در جراحیهای ارتوپدی، بهویژه در کاشت پروتزهایی مانند مفصل ران یا زانو، برای تثبیت ایمپلنتها به استخوان بهکار میرود. این سیمان معمولاً از ترکیب یک پودر پلیمری (مانند پلیمتیل متاکریلات یا PMMA) و یک مایع مونومر تهیه میشود که پس از مخلوط شدن، خمیری شکل شده و طی چند دقیقه سخت میشود. از ویژگیهای مهم آن میتوان به توانایی تحمل بار مکانیکی، چسبندگی مناسب به سطوح پروتز و فضای خالی استخوان، و سازگاری زیستی نسبی اشاره کرد. آزمونهای کنترل کیفیت این محصول شامل بررسی زمان گیرش، ویسکوزیته، استحکام فشاری، و آزادسازی حرارت در طی پلیمریزاسیون است.
“عنوان آزمون ها”
وضعيت ظاهري مایع
Liquid Appearance
ISO 5833: 2002 Clause 3.1
پايداري مایع
Liquid Stability
ISO 5833: 2002 Annex (A)
ميزان دقت محتويات مایع
Accuracy of liquid contents
ISO 5833: 2002 Clause 3.3
وضعيت ظاهري پودر
Powder Appearance
ISO 5833: 2002 Clause 4.2
ميزان دقت محتويات پودر
Accuracy of Powder contents
ISO 5833: 2002 Clause 4.3
تعيين مدت زمان خميري ماندن مخلوط پودر-مايع سيمان به منظور استفاده در حالت خميري
Doughing time
ISO 5833: 2002 Annex (B)
تعيين دماي بيشينه و زمان سفت شدن مخلوط پودر-مايع
Maximum temperature and Setting time
ISO 5833: 2002 Annex (C)
تعيين ميزان فروروندگي مخلوط پودر-مايع سيمان بمنظور استفاده در حالت خميري
Intrusion ISO 5833: 2002 Annex (D)
تعيين مدول خمشي و استحكام خمشي سيمان پليمريزه شده
Bending modulus and Bending strength
ISO 5833: 2002 Annex (F)
آزمون اندوتوکسین باکتریایی- روش تشکیل ژل
Bacterial Endotoxin Test – Gel clot Method
INSO 10572:1399
بسته بندی و نشانه گذاری
Packaging & Labeling
ISO 5833: 2002 Clause 8, 9
تلفن : 02144182873 – 02191309890 – 02144184570
مشاوره و پذیرش: 09926062450
پیگیری نتایج: 09918126355
ایمیل : nikopharmed@gmail.com
کیلومتر 17 اتوبان تهران به سمت کرج، بلوار پژوهش، پژوهشگاه ملی مهندسی ژنتیک و زیست فناوری
کدپستی: 1497716316
© تمام حقوق این سایت متعلق به آزمایشگاه نیکوفارمد میباشد.