صحه گذاری اندیکاتور شیمیایی

ISO 11140-1-INSO 8436-1

آزمون‌های صحه‌گذاری اندیکاتورهای شیمیایی بر اساس استانداردهای ISO 11140-1 و INSO 8436-1 انجام می‌شوند. استاندارد ISO 11140-1:2014 با عنوان «استریلیزاسیون محصولات بهداشتی — اندیکاتورهای شیمیایی — بخش ۱: الزامات عمومی»، الزامات کلی و روش‌های آزمون برای اندیکاتورهایی را مشخص می‌کند که با تغییرات فیزیکی یا شیمیایی، نشان‌دهنده قرار گرفتن در معرض فرآیندهای استریلیزاسیون هستند و برای نظارت بر دستیابی به یک یا چند پارامتر فرآیند مشخص‌شده استفاده می‌شوند. این استاندارد به شش کلاس مختلف از اندیکاتورها می‌پردازد که هر کدام برای کاربردهای خاصی در فرآیندهای استریلیزاسیون طراحی شده‌اند. استاندارد INSO 8436-1 نیز معادل ملی ایران برای این استاندارد بین‌المللی است که توسط سازمان ملی استاندارد ایران تدوین شده و الزامات مشابهی را برای اندیکاتورهای شیمیایی در فرآیندهای استریلیزاسیون تعیین می‌کند.