صحه گذاری چمبرگاز اتیلن اکساید

ISO 10993-7-INSO 7216-7

استانداردهای ISO 10993-7 و INSO 7216-7 به ارزیابی زیست‌سازگاری وسایل پزشکی استریل‌شده با گاز اتیلن اکساید (EO) می‌پردازند. این استانداردها محدودیت‌های مجاز برای باقی‌مانده‌های EO و اتیلن کلروهیدرین (ECH) در وسایل پزشکی را تعیین کرده و روش‌های اندازه‌گیری و ارزیابی انطباق را مشخص می‌کنند تا اطمینان حاصل شود که وسایل استریل‌شده برای استفاده ایمن هستند. به‌طور خاص، ISO 10993-7:2008 محدودیت‌های مجاز برای باقی‌مانده‌های EO و ECH در وسایل پزشکی استریل‌شده با EO را تعیین می‌کند و روش‌های اندازه‌گیری و ارزیابی انطباق را برای اطمینان از ایمنی وسایل ارائه می‌دهد. این استانداردها به‌ویژه برای وسایل پزشکی که با گاز اتیلن اکساید استریل می‌شوند، اهمیت دارند و اطمینان می‌دهند که باقی‌مانده‌های این گاز و مشتقات آن در حد مجاز بوده و برای بیماران و کاربران ایمن هستند.