آزمون خون سازگاری چیست؟
آزمون خون سازگاری (Hemocompatibility) بخشی حیاتی از فرآیند ارزیابی ایمنی و کارایی تجهیزات پزشکی است که با سیستم خونی در تماس هستند.
آزمون های خون سازگاری به روشهای مختلفی انجام میشوند و میتوانند به صورت “in vivo” بر روی حیوانات مانند خرگوش و موش یا “in vitro” بر روی نمونههای خون انسان یا خرگوش صورت گیرند.
جهت کسب اطلاعات بیشتر و مشاوره رایگان با نیکوفارمد تماس بگیرید.
انواع آزمونهای خونسازگاری
بررسی برهمکنشهای خون با تجهیزات پزشکی به پنج گروه اصلی تقسیم میشود که هرکدام جنبههای مختلفی از عملکرد سیستم خونی را ارزیابی میکنند:
1. آزمون سنجش پلاکت:
این آزمون شامل بررسی تجمع، عملکرد و تعداد پلاکتها است. پلاکتها نقش مهمی در فرآیند لخته شدن خون ایفا میکنند و هرگونه اختلال در عملکرد آنها میتواند منجر به مشکلات خونریزی یا لختهسازی غیرطبیعی شود.
2. آزمون هماتولوژی:
این آزمون به شمارش لکوسیتها (گلبولهای سفید) و بررسی لیز شدن گلبولهای قرمز خون میپردازد. این فرآیند به عنوان آزمون همولیز کنندگی شناخته میشود و نشاندهنده اثرات مخرب احتمالی تجهیزات پزشکی بر سلولهای خونی است.
3.آزمون سیستم کمپلمان:
این آزمون به فعالسازی سیستم ایمنی و کمپلمان پرداخته و بررسی میکند که آیا تماس با تجهیزات پزشکی باعث تحریک سیستم ایمنی و ایجاد واکنشهای نامطلوب میشود یا خیر.
4.آزمون کواگولاسیون:
این آزمون زمان لخته شدن خون را اندازهگیری میکند و نشاندهنده توانایی خون در ایجاد لخته است، که برای جلوگیری از خونریزی ضروری است.
5. آزمون ترومبوزیس:
این آزمون به بررسی تشکیل لخته خون میپردازد و میتواند خطر ترومبوز را که ممکن است ناشی از تماس با دستگاههای پزشکی باشد، ارزیابی کند.
برای آشنایی با انواع آزمون های زیست سازگاری کلیک کنید.
کاربردهای آزمونهای خونسازگاری
برای محصولاتی مانند کتترها و نمایشگرهای خون، انجام آزمایشهای جامع همولیز کنندگی، زمان لخته شدن خون و سنجش پلاکت ضروری است. این ارزیابیها کمک میکنند تا اطمینان حاصل شود که این تجهیزات تأثیر منفی بر خون ندارند و میتوانند به صورت ایمن در بدن انسان استفاده شوند.
استانداردهای ISO آزمون زیستسازگاری
آزمون خونسازگاری در آزمایشگاههای تخصصی مانند نیکوفارمد آریا بر اساس استانداردهای بینالمللی مانند ISO 10993-4 و فارماکوپههای معتبر نظیر فارماکوپه ایالات متحده (USP) و فارماکوپه بریتانیا (British Pharmacopeia) انجام میشود. این آزمایشها شامل بررسی واکنشهای احتمالی بین خون و محصولات پزشکی، ارزیابی میزان همولیز (تخریب گلبولهای قرمز) و تأثیرات دیگر بر اجزای مختلف خون است.
در نهایت، ارزیابی زیستسازگاری بخشی اساسی از فرآیند توسعه و تولید تجهیزات پزشکی است که به حفاظت از سلامت عمومی و بهبود کیفیت زندگی افراد کمک میکند. با انجام آزمایشهای دقیق و رعایت استانداردهای جهانی، صنعت پزشکی میتواند به تولید محصولاتی بپردازد که با نیازهای بیماران و پیشرفتهای علمی همخوانی دارند.
نتایج این آزمونها به تولیدکنندگان و متخصصان پزشکی کمک میکند تا محصولاتی ایمنتر و مؤثرتر برای استفاده در تماس با خون تولید کنند. با شناسایی و حذف محصولات ناسازگار در مراحل اولیه تولید، میتوان از بروز مشکلات سلامتی و خطرات جدی برای بیماران جلوگیری کرد.
برای آشنایی با آزمون حساسیت زایی کلیک کنید.
چه محصولاتی به آزمون خون سازگاری نیاز دارند؟
محصولاتی که کم تر از 24 ساعت،بین 24 تا 30 روز و بیش از 30 روز با مسیر خون غیر مستقیم، مسیر گردش خون مستقیم و محصولات پزشکی کاشتنی که با خون در ارتباطند ملزم به انجام آزمون خون سازگاری هستند.
آزمایشگاه همکار نیکوفارمد به عنوان یکی از معتبرترین مراکز در زمینه انجام آزمون خون سازگاری شناخته میشود. این مرکز با بهرهگیری از تجهیزات پیشرفته و همکاری تیمی از متخصصان با تجربه، خدماتی دقیق و قابل اعتماد در زمینه تست خون سازگاری ارائه میدهد.