معایب استریلیزاسیون به روش گاز اتیلن اکساید

استریلیزاسیون با گاز اتیلن اکساید (EtO) مناسب چه محصولاتی است؟

استریلیزاسیون با گاز اتیلن اکساید (EtO) یکی از روش‌های پرکاربرد برای استریل کردن تجهیزات پزشکی است، به‌ویژه برای محصولاتی که نسبت به حرارت و رطوبت حساس هستند و نمی‌توان آن‌ها را با روش‌هایی مانند بخار (اتوکلاو) یا اشعه گاما استریل کرد.خدمات استریلیزاسیون با گاز اتیلن اکساید به دلیل قدرت نفوذ بالا و توانایی استریل‌سازی تجهیزات با ساختارهای پیچیده، در بسیاری از موارد انتخاب اول است.

ویژگی‌های محصولاتی که با EtO استریل می‌شوند

محصولاتی که با این روش استریل می‌شوند، معمولاً ویژگی‌های زیر را دارند:

• حساس به حرارت: تجهیزاتی که در دماهای بالا (۱۲۱-۱۳۵ درجه سانتی‌گراد) دچار تغییر شکل یا تخریب می‌شوند.
• حساس به رطوبت: محصولاتی که در اثر تماس با بخار آب خاصیت خود را از دست می‌دهند.
• دارای ساختارهای متخلخل یا لومن‌دار: تجهیزاتی که دارای سوراخ‌های کوچک، لوله‌های باریک یا قسمت‌های داخلی پیچیده هستند و استریل کردن آن‌ها با سایر روش‌ها دشوار است.
• تجهیزات ساخته‌شده از پلیمرها و مواد خاص: برخی مواد مانند پلی‌اتیلن، پلی‌پروپیلن، سیلیکون و الاستومرها که در برابر حرارت بالا مقاومت ندارند.

محصولات پزشکی مناسب برای استریلیزاسیون با گاز EtO

 تجهیزات پزشکی یک‌بار مصرف مانند سرنگ‌ها و سوزن‌های خاص (در صورت نیاز به استریلیزاسیون اضافی)،ست‌های تزریق و سرم،کیسه‌های خون و پلاسما،تجهیزات دیالیز (مانند فیلترهای دیالیز)،لوله‌های پزشکی، کاتترها و درن‌ها.

 ابزارهای جراحی و ایمپلنت‌ها مانند ایمپلنت‌های ارتوپدی (مانند پیچ و پلاک‌های استخوانی ساخته‌شده از پلیمر)، استنت‌های قلبی و عروقی،مش‌های جراحی،لنزهای داخل چشمی (IOLs)،نخ‌های بخیه قابل جذب و غیرقابل جذب.

 تجهیزات پلاستیکی و پلیمری حساس به حرارت مانند وسایل ساخته‌شده از PVC، پلی‌اتیلن، پلی‌پروپیلن، پلی‌کربنات، لاستیک‌های سیلیکونی و سایر پلیمرها،

لوله‌های آندوسکوپی و سایر ابزارهای انعطاف‌پذیر

 محصولات دارای لومن (Lumen) و حفره‌های داخلی پیچیده مانند کاتترهای وریدی و شریانی،لوله‌های تراکئوستومی و اندوتراکیال،میکروست‌ها و تجهیزات دارای مسیرهای باریک داخلی.

دستگاه‌های الکترونیکی پزشکی مانند تجهیزات حساس الکترونیکی مانند برخی مانیتورهای پزشکی و حسگرها و قطعات الکترونیکی کوچک که در صورت استریلیزاسیون با گرما ممکن است آسیب ببینند.

 محصولات دارویی و بیولوژیکی خاص مانند برخی از داروهای بسته‌بندی‌شده که نمی‌توانند با اشعه استریل شوند و ترکیبات پزشکی که به گرما حساس هستند.

آزمایشگاه همکار نیکوفارمد با بهره‌گیری از تجهیزات پیشرفته و مطابق با استانداردهای بین‌المللی، خدمات استریلیزاسیون با گاز اتیلن اکساید (EtO) را برای تجهیزات پزشکی ارائه می‌دهد. همچنین، نیکوفارمد آزمون باقی‌مانده گاز اتیلن اکساید را به‌منظور اطمینان از ایمنی محصولات و تطابق با الزامات استانداردهای ISO 10993-7 و FDA انجام می‌دهد، تا خطرات احتمالی ناشی از باقی‌مانده‌های EtO به حداقل برسد.