توکسین باکتری چیست؟

توکسین باکتری چیست؟ توکسین باکتری یا سم باکتریایی، ترکیب زیستی فعالی است که توسط برخی باکتری‌ها تولید و ترشح می‌شود و می‌تواند بر سلول‌ها و بافت‌های موجودات زنده اثرات زیان‌بار بگذارد. این سموم معمولاً به دو دستهٔ اصلی تقسیم می‌شوند: اگزوتوکسین‌ها (Exotoxins) و اندوتوکسین‌ها (Endotoxins). اگزوتوکسین‌ها پروتئین‌هایی هستند که به‌طور فعال از سلول باکتری (اغلب از نوع گرم مثبت) ترشح می‌شوند و می‌توانند باعث بیماری‌های شدید مانند دیفتری، کزاز یا بوتولیسم شوند. در مقابل، اندوتوکسین‌ها جزء ساختار دیوارهٔ سلولی باکتری‌های گرم منفی بوده و هنگام لیز شدن یا مرگ باکتری آزاد می‌شوند و پاسخ‌های التهابی شدیدی در بدن ایجاد می‌کنند. ...

تست افتراقی

تست افتراقی چیست؟ تست افتراقی (Tests for Specified Microorganisms) طبق USP 〈62〉 برای بررسی وجود یا عدم وجود میکروارگانیسم‌های مشخص را در نمونه های غیر‌استریل و برای جست‌وجوی ارگانیسم‌های مشخص از جمله Staphylococcus aureus، Pseudomonas aeruginosa، Escherichia coli، Salmonella spp، باکتری‌های گرم‌منفیِ مقاوم به صفرا و Candida albicans انجام می شود و در نهایت نتیجه به‌صورت حضور/عدم حضور گزارش می‌شود. در مقابل، شمارش بار میکروبی USP 〈61〉 (Microbial Enumeration Tests) است که به‌طور کمی TAMC (کل شمارش هوازی‌ها) و TYMC (کل مخمر و کپک) را در شرایط هوازی اندازه‌گیری می‌کند و حدود پذیرش فرآورده‌های غیر‌استریل در USP 〈1111〉 تعریف شده‌اند. ...

ضدعفونی کننده کلین روم

در کلین‌روم‌های صنایع دارویی، تجهیزات پزشکی،بیمارستان ها و درمانگاه ها، هر میزان آلودگی یا میکروارگانیسم می تواند پیامدهای جدی بر کیفیت محصول و ایمنی بیمار داشته باشد. به همین دلیل انتخاب و به‌کارگیری ضدعفونی کننده کلین روم مؤثر، پایدار و سازگار با سطوح و پوست، بخش جدایی‌ناپذیر برنامه‌های کنترل آلودگی و الزامات GMP/ISO است. روش های ضدعفونی کردن کلین روم در کلین‌روم دو روش اصلی برای کنترل آلودگی و ضدعفونی به‌کار می‌رود: انتقال خشک و تمیز کردن مرطوب. انتقال خشک بدون استفاده از محلول‌های مایع، با ابزارهایی مانند جاروبرقی HEPA و دستمال‌های کم‌پرز، ذرات و آلودگی‌های قابل‌انتقال را جمع‌آوری کرده ...

اندوتوکسین در آب

آزمون اندوتوکسین در آب های RO، DI و WFI در صنایع دارویی و پزشکی اهمیتی حیاتی دارد، زیرا این آب‌ها به‌عنوان پایه اصلی در تهیه داروهای تزریقی، محلول‌های همودیالیز و فرآیندهای بیوتکنولوژی به‌کار می‌روند و حتی مقادیر بسیار کم اندوتوکسین (لیپوپلی‌ساکارید آزادشده از باکتری‌های گرم منفی) می‌تواند باعث پاسخ‌های التهابی، تب یا شوک سپتیک در بیماران شود. در حالی‌که سیستم‌های RO و DI توان حذف یون‌ها و آلاینده‌های شیمیایی را دارند، کارایی آن‌ها در حذف کامل اندوتوکسین‌ها محدود است و همین امر ضرورت پایش دقیق این آب‌ها را برجسته می‌سازد. از سوی دیگر، استانداردهای بین‌المللی مانند USP <85> و Ph. ...

آزمایشگاه همکار غذا و دارو تهران

آزمایشگاه همکار غذا و دارو تهران نیکوفارمد آزمایشگاه همکار غذا و دارو نیکوفارمد با دریافت مجوزها و تأییدیه‌های معتبر از سازمان غذا و دارو، سازمان ملی استاندارد ایران، اداره کل تجهیزات پزشکی و همچنین سازمان دامپزشکی کشور، در زمره آزمایشگاه‌های همکار شناخته‌شده و معتبر کشور قرار دارد. این مرکز با تکیه بر گواهی بین‌المللی ISO/IEC 17025، بهره‌گیری از فناوری‌های پیشرفته و حضور کارشناسان متخصص، توانایی ارائه نتایج دقیق، علمی و بی‌طرفانه را در حوزه‌های گوناگون دارا است. جهت دریافت خدمات و مشاوره رایگان با نیکوفامد تماس بگیرید. آزمون‌های زیست‌سازگاری (Biocompatibility Tests) سمیت سلولی (Cytotoxicity – ISO 10993-5:2009) آزمون سمیت سلولی اثر مواد ...

آزمایشگاه همکار غرب تهران

آزمایشگاه همکار نیکوفارمد با اخذ گواهینامه‌های معتبر از سازمان غذا و دارو، سازمان ملی استاندارد ایران (ISO/IEC 17025)، اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی و همچنین سازمان دامپزشکی کشور، به‌عنوان یکی از آزمایشگاه‌های همکار معتبر کشور فعالیت می‌نماید. آزمایشگاه همکار نیکوفارمد با برخورداری از گواهینامه بین‌المللی ISO/IEC 17025 و بهره‌مندی از تجهیزات پیشرفته و کارشناسان متخصص، صلاحیت انجام آزمون‌ها و ارائه نتایج دقیق، معتبر و بی‌طرفانه را دارا است. نیکوفارمد با رعایت الزامات قانونی و استانداردهای ملی و بین‌المللی، خدمات آزمایشگاهی خود را در حوزه تجهیزات پزشکی، دارویی، غذایی و دامی ارائه کرده و همواره ارتقای کیفیت و اطمینان از ...