آزمون های میکروبی آرایشی بهداشتی

با توجه به ماهیت حساس فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی و تماس مستقیم آن‌ها با پوست، چشم، لب و سایر نواحی بدن، انجام آزمون های میکروبی آرایشی بهداشتی جهت اطمینان از ایمنی و کیفیت این محصولات، امری کاملاً ضروری است. در ادامه به معرفی مهم‌ترین و الزامی‌ترین آزمون های میکروبی آرایشی بهداشتی بر اساس استانداردهای بین‌المللی می پردازیم. جهت دریافت خدمات و مشاوره رایگان با نیکوفامد تماس بگیرید. عوامل تعیین‌کننده آزمون‌های الزامی میکروبی آرایشی بهداشتی نوع محصول محصولاتی مثل کرم، لوسیون، شامپو، رژ لب، اسپری، فرآورده‌های چشم یا نواحی مخاطی – هرکدام الزامات متفاوتی دارند. جمعیت هدف مصرف‌کننده کودکان (Baby products) بزرگسالان افراد ...

آزمون های میکروبی شیر و فرآورده های آن

آزمون های میکروبی شیر و فرآورده های آن طبق استاندارد بین‌المللی ISO 4833-1، نقش حیاتی در تضمین سلامت عمومی و کیفیت فرآورده‌های لبنی ایفا می‌کند. شیر به عنوان یک منبع زیستی غنی و متعادل، دارای شرایط فیزیکوشیمیایی ایده‌آل برای رشد سریع میکروارگانیسم‌های مختلف، به‌ویژه باکتری‌های بیماری‌زا و فسادزا است. در حالی که برخی ترکیبات طبیعی شیر تازه مانند لاکتوپراکسیداز دارای اثر مهارکننده موقتی هستند، اما این اثر با گذشت زمان و در اثر فعالیت میکروبی کاهش می‌یابد. از این رو، استفاده از روش‌های استانداردشده مانند شمارش میکروبی هوازی مزوفیل به روش ISO 4833-1، به عنوان ابزار اصلی پایش بار میکروبی ...

آزمون تحریک زایی چشمی چیست؟

تست تحریک‌زایی چشمی در خرگوش طبق استاندارد ISO 10993-10 یکی از آزمون‌های ارزیابی زیست‌سازگاری داروها و ملزومات پزشکی از نظر ایجاد تحریک است. در آزمون تحریک زایی چشمی، ماده موردنظر (مانند دارو، بیومتریال یا ترکیب شیمیایی جدید) به‌صورت مستقیم در کیسه ملتحمه یک چشم خرگوش قرار داده می‌شود، درحالی‌که چشم دیگر به‌عنوان کنترل عمل می‌کند. سپس پاسخ‌های التهابی مانند قرمزی، تورم، ترشح و سایر علائم تحریکی در فواصل زمانی استاندارد ارزیابی می‌شوند. این تست برای تشخیص اثرات تحریک‌کننده کوتاه‌مدت مواد پزشکی استفاده شده و مطابق با الزامات اخلاقی و استانداردهای مراقبت از حیوانات انجام می‌شود.جهت دریافت خدمات و مشاوره ...

شمارش باکتری ها به روش مستقیم چگونه انجام می شود؟

آزمون شمارش باکتری ها به روش مستقیم که تحت استاندارد ISO 11737-1 برای تجهیزات پزشکی و USP 61 برای داروها انجام می‌شود، به عنوان آزمون بایوبردن (Bioburden Test) شناخته می‌شود. این آزمون به منظور تعیین میزان بار میکروبی موجود بر روی محصولات پزشکی و دارویی قبل از فرآیند استریل‌سازی انجام می‌گیرد. روش کار شامل نمونه‌برداری از محصول، استخراج میکروارگانیسم‌های زنده و کشت آن‌ها در محیط‌های اختصاصی جهت شمارش کلنی‌های تشکیل‌شده است. نتایج این آزمون برای ارزیابی کیفیت تولید، کنترل فرآیندهای بهداشتی و اطمینان از کارایی روش‌های استریل‌سازی استفاده می‌شود. در این آزمون، شمارش میکروبی بر اساس میانگین نتایج چندین تکرار ...

تست lal اندوتوکسین

تست LAL (Limulus Amebocyte Lysate) روشی حساس و دقیق برای تشخیص اندوتوکسین‌های باکتری‌های گرم منفی در محصولات دارویی و تجهیزات پزشکی است. این تست بر پایه واکنش لخته‌شدنی است که در حضور اندوتوکسین‌ها در همولنف خرچنگ نعل اسبی (Limulus polyphemus) رخ می‌دهد. اندوتوکسین‌ها اجزای دیواره سلولی باکتری‌های گرم منفی هستند که می‌توانند واکنش‌های شدید ایمنی و تب در بدن انسان ایجاد کنند؛ بنابراین، اطمینان از عدم حضور آن‌ها در محصولات پزشکی بسیار حائز اهمیت است. تست LAL به‌عنوان یک آزمون کنترل کیفیت، برای تشخیص و اندازه‌گیری اندوتوکسین‌های باکتریایی در محصولات تزریقی و دستگاه‌های پزشکی که با جریان خون یا مایع ...

تست پیروژنی

تست پیروژنی یک روش آزمایشگاهی برای تشخیص حضور مواد تب‌زا (پیروژن‌ها) در داروها، سرم‌ها، تجهیزات پزشکی و محلول‌های تزریقی است که می‌تواند باعث ایجاد واکنش‌های تب‌زا در بدن شود.تست پیروژنی با استفاده از مدل خرگوش انجام می‌شود، به این صورت که مقدار مشخصی از نمونه موردنظر به‌صورت داخل وریدی به خرگوش‌های آزمایشگاهی تزریق شده و تغییرات دمای بدن آن‌ها در بازه‌های زمانی مشخص بررسی می‌شود. افزایش دمای بدن نشان‌دهنده حضور پیروژن در نمونه است. جهت دریافت خدمات و مشاوره رایگان با نیکوفامد تماس بگیرید. پیروژن چیست؟ پیروژن به هر ماده‌ای گفته می‌شود که می‌تواند باعث ایجاد تب در بدن موجودات زنده ...