صحه گذاری اندیکاتور بیولوژیکی

ISO 11138-INSO 5610

استانداردهای ISO 11138 و INSO 5610 به‌طور خاص به الزامات و روش‌های آزمون اندیکاتورهای بیولوژیکی در فرآیندهای استریلیزاسیون می‌پردازند. استاندارد بین‌المللی ISO 11138 شامل چندین بخش است که هر کدام به نوع خاصی از فرآیند استریلیزاسیون مانند بخار، اتیلن اکساید، حرارت خشک و غیره اختصاص دارد. این استانداردها مشخصات عمومی، روش‌های تولید، برچسب‌گذاری، روش‌های آزمون و ویژگی‌های عملکردی اندیکاتورهای بیولوژیکی را تعیین می‌کنند. به‌عنوان مثال، ISO 11138-1 به الزامات عمومی اندیکاتورهای بیولوژیکی می‌پردازد و بخش‌های دیگر مانند ISO 11138-3 به اندیکاتورهای بیولوژیکی برای فرآیندهای استریلیزاسیون با حرارت مرطوب اختصاص دارد. استاندارد ملی ایران INSO 5610 نیز با هدف همگام‌سازی با استانداردهای بین‌المللی، به تعیین الزامات و روش‌های آزمون اندیکاتورهای بیولوژیکی در فرآیندهای استریلیزاسیون می‌پردازد و به‌عنوان مرجع ملی در این زمینه مورد استفاده قرار می‌گیرد.